次性医疗器械发展状况分析与营销模式探讨.pptx

浙江省食品药品监督管理局培训中心周东升;在传统观念里，一次性医疗器械被认为是一次性使用即扔的器械，事实上并非如此，其确切定义是指只在一个病人身上使用，可以在其身上可使用多次的，但用完即丢弃的医疗器械产品。 在过去的十年里，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展。在2008年,全球一次性医疗器械市场销售总额达 890 亿美元，在2009年更是超过了千亿美元。预充式药物注射笔、心血管导管、导尿管、血液透析管、透皮药贴及吸氧设备将是今后增长最快的几种一次性医??器械产品。非发达国家与发达国家的部分非发达地区对于一次性医疗器械来说是新兴市场，我国一次性医疗器械企业应抓住机会，争取将产品打入这些新兴市场。;一. 绪论; 一次性无菌医疗器械指在疾病的预防、诊断、治疗过程中使用的经灭菌一次使用后即刻或一次使用一段有限时间后废弃的医疗器械。; 这类产品在上世纪六十年代美国首先开发的，它是针对当时美国医院中输血、输液、注射器具重复使用而导致诸多输液、输血的不良反应而设计的。;普通注射器; 这类产品的临床应用有效地减少了不良反应的发生，同时降低了医院的管理成本和管理风险，得到医患双方的认可。; 上世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。;目前已发展形成四大类产品：1.一次性使用无菌输注器械2.一次性使用无菌介入器械3.一次性使用无菌体外循环器械4.敷料; 它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。; 以一次性无菌输注器具为例： 全国有输液器生产企业近300家，年产输液器约85亿套，国内销售约55亿套，年销售额达50亿元。; 全国有注射器生产企业近160家，年生产注射器约150亿支，国内销售100亿支，年销售额达45亿元。; 近10年来，一次性使用无菌医疗器械每年的增长速率超过20%，在目前的世界经济风暴中仍保持着稳定的增长态势。; 由以上数据可见，一次性无菌医疗器械在我国医疗卫生保障中发挥了十分重要的作用。;;;二.一次性医疗器械的发展状况;根据国际医疗器械行业协会专家们的必威体育精装版释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次） ，但用完即丢弃的医疗器械产品。如按该新定义，包括近年来开发上市的“胰岛素笔” （胰岛素注射笔）在内的许多种医疗器械均可划归为一次性医疗器械产品范畴。;2.2 一次性医疗器械市场细分;治疗妇女“尿失禁”的一次性医疗产品;止鼾器;三．粘齿带;2.2.2 手术市场;胰岛素注射器;;;;2.2.3 新兴市场;;2.3 一次性医疗器械的创新分析;2.3.1 新型麻醉用面罩;;2.3.2 无纺布卫生材料 ;据统计，近年来，美、加两国每年大约消耗 33 亿平方米的无纺布原料用于加工各种卫生材料和医用纺织品。美国一次性无纺布制卫生材料和医用纺织品年销售额在 34 亿美元左右。欧洲居第二，约 23 亿美元。日本、中国、印度和其他亚洲新兴工业国的一次性无纺布卫生材料和医用纺织品消耗数量增长较快。预计今明两年全球一次性无纺布卫生材料和医用纺织品市场总销售额将超过 50 亿美元。由于无纺布制一次性卫生材料和医用纺织品能节省宝贵的棉纤维原料，加上无纺布价格仅为棉纤维的 1/4，故今后越来越多的卫生材料和医用纺织品将改用无纺布生产。 美国医疗器械行业协会负责人认为，今后几年，一次性无纺布制外科材料和卫生材料的国际市场年增长率将达 15%左右。它将成为继一次性注射器之后国际市场上最畅销的一次性医疗器械。;2.3.3 预充式注射器;预充式注射器的代表产品是享誉世界的胰岛素笔。目前，胰岛素笔年销量高达十几亿支。除胰岛素笔外，其他预充式注射器产品还有美容行业使用的“一次性胶原注射用笔”和可消除皱纹的“一次性肉毒素 A 注射器”，以及一次性伤口消毒注射器、明胶注射器、藻酸钠液体绷带类注射器、烧伤患者抢救用表皮生长因子（EGF）注射器、生物工程药品（如干扰素、人生长激素、集落细胞激活因子等）注射器。这些蛋白质类药品剂量极小、售价较贵，故非常适合被加工成预充式注射器。随着生产量的加大，预充式注射器的售价有望不断降低。 除了上述产品外，美国等发达国家还相继开发上市了一批新型一次性医疗器械，其中包括高附加值硅酮凝胶注射器（供隆胸手术使用） 、球面或曲面整形外科材料、新型一次性隐形眼镜片等。这些产品均为市场急需、销量极大的产品。;2.4 一次性医疗器械再生使用发展趋势分析;2.4.1 再生的一次性医疗器械的使用范围;2012年最常见的再生器械的种类和医院的再生器械比率如下： 1. 序列压缩器（SCD）的袖套，占医院总数的1