设计开发程序.docx

精选文档 7． 3 设计和开发控制程序  章节号 7． 3 版本 1 页次 1/4 目的 对设计和（或）开发的全过程进行控制，保证产品能知足顾客的需乞降希望及有关法律，法例要求。 范围 合用于本公司新产品的设计、开发全过程，包含引进产品的转变、定型产品及生产过程的技术改良等。 职责 3．1 开发部负责设计、 开发全过程的组织、 协调、实行工作、 进行设计和 （或） 开发的策划、 确立设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、考证、评审，设计和或）开发的改正和确认等。 3．2 总工程师负责审查项目建议书、 下达设计和 （或）开发任务书， 负责赞同设计开发方案、 设计开发计划书、设计开发评审、设计开发考证报告，负责审查试产报告。 3．3 总经理负责赞同项目建议书、试产报告。 3．4 供给部负责所需物料的采买。 3．5 营销部负责依据市场调研或剖析， 供给市场信息及新产品动向， 负责提交顾客使用新产 品后的《客户试用报告》 3．6 质管部负责新产品的查验和试验。 3．7 生产部负责新产品的加工试制和生产。 程序 4．1 设计和（或开发的策划） 4．1． 1 设计和（或）开发项目的根源 营销部与顾客签署的新产品合同或技术协议。依据总经理赞同的相应的《产品要求 评审表》，总工下达《设计开发任务书》 ，并将与新产品有关的技术资料转交开发部 营销部依据市场调研或剖析提出《项目建议书》 ，报部工审查，总经理赞同后，总工下达《设计开发任务书》 ，并将有关背景资料转交开发部。 开发部综合各方面信息，提交《项目建议书》 ，报总工审查 、总经理赞同后，总工下达《设计开发任务书》 ，交开发部实行。 生产部依据技术改革需要，提交《项目建议书》 ，报总工审查、总经理赞同后，总工下达《设计开发任务书》 ，转交开发部组织实行。 4．1．2 开发部经理依据上述项目根源， 确立项目负责人， 将设计开发策划的输出转变为 《设计开发方案》、《设计开发计划书》 。计划书内容包含： . 精选文档 7． 3 设计和开发控制程序  章节号 7． 3 版本 1 页次 2/4 设计开发的输入、输出、评审、考证、确认等各阶段的区分和主要工件内容。 各阶段人员的职责和权限、过分要乞降配合单位。 资源配置需求，如人员、信息、设施、资本保证等及其余有关内容。 4． 1． 3 设计开发策划的将跟着设计开发的进展，在适合时予以改正，应履行《文件控制程序》的有关规定。 4．1． 4 设计和（或）开发不一样组别之间的接口管理 设计开发的不一样组别可能波及到公司不一样职能或不一样层次，也可能波及到公司外面。 4．1 ．4．1 关于组别之间重要的设计开发信息交流，设计开发人员填写，设计开发信息联 络单》由设计组负责人审批后发给有关组别。需要开发部经理进行果调工作的，由开发部经理审批权后组织协调。 4．1． 4． 2 营销部负责与顾客的联系及信息传达。 4．2 设计和（或）开发的输入 4．2． 1 设计开发输入应包含以下内容 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与希望，一般应包含在合同、订单或项目建议中 合用的法律、法例要求，对国家强迫性标准必定要知足 从前近似设计供给的合用信息 d) 对确立产品的安全性和合用性致关重要的特征要求， 包含安全、 包装、运输、储存、 保护及环境等。 4．2． 2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计开发输入清单》 ，附有各种有关的资料。 4．2． 3 开发部经理组织有关设计开发人员和有关部门对设计开发输入进行评审，对此中不完美、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，保证设计开发的输入知足任务书的要求。 4．3 设计和或）开发的输出 9 草稿） 4． 3． 1 设计开发人员依据设计开发任务书、方案及计划等展开设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。 4． 3． 2 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验让的形式来表达，以便于 证明输入要求，为生产运作供给适合的信息。设计开发输出文件因产品不一样而不一样，可包含指导生产、包装等活动的图样和文件；如零件图、零件图、总装图、电气原理图、生产工艺及包装设计等；饮食或引用查收准则；标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采买物质分类明细等；产品技术规范或公司标准。 4． 3．3 依据产品特色规定对安全和正常使用致关重要的产品特征，包含安装、使用、搬运、保护及鼾的要求。 . 精选文档 7． 3 设计和开发控制程序  章节号 7． 3 版本 1 页次 3/4 4． 3．4 由项目负责人对《设计开发输出清单》 。开发部经理赞同输出文件后，加盖草稿印章才能发放。 4． 4 设计和（或）开发的评审 4． 4． 1 在设计开发的适合阶段应进行系统的、综合的评审，一秀由设计项目负责人提出申请，开发部经理