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美国和欧盟审查生长激素安全性
美国和欧盟审查生长激素安全性
2021年12月,EMA和FDA相继宣布开始对含生长激素药品进行审查,以了解它们是否增加死亡的风险。
美国食品药品管理局在一份声明中指出,这个举措是由于法国的一项研究发现,与一般人群相比,一些儿童使用生长激素后“死亡风险小幅增加”。
生长激素是一种蛋白质,能刺激组织生长,促进代谢,增加身高。它能用于多种疾病和异常情况导致的矮小身材。
FDA表示,它正在对有关可能风险的信息进行审查,一旦完成审查工作,就会发表新的建议。“目前,FDA建议病人按照医嘱继续使用重组人生长激素。”
本月早些时候,欧盟官员表示,在获知这项法国研究的初步结果后,他们将对这些药品进行审查,但目前安全性方面没有非常迫切的问题。
欧盟官员称,法国的这项名为Sante Adulte GH Enfant(SAGhE)的研究开始于2021年,对1985和1996之间开始使用生长激素的大约7000名儿童进行了分析。这项研究还没有公开发表。
FDA称,这项研究发现,这些患者的死亡率增加了30%,在大剂量使用者中尤为明显。使用生长激素的患者中有93人死亡,而按法国一般人群推算的预期死亡数为70。
从目前的报道看,生长激素与死亡的关系还不清楚,不能认为生长激素与死亡两者之间一定存在因果关系。因此对于真正需要生长激素的患者,各国药监部门并不禁止其在规定范围内使用。真正需要禁止的,是那些非法添加、滥用生长激素的行为。追求身高的年轻人和家长们也要注意,实在需要治疗,应去正规医院内分泌科就诊,确诊为疾病所致的矮身材,并需要使用生长激素的才能用它来治疗
来源:路透社网站报道、FDA声明、EMA声明
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