110107 受控文件清单00.doc

受 控 文 件 清 单 记录编号： 序号 文件名称 文件编号 版本号 生效日期 备注 一 质量手册和程序文件 01 质量手册 FSD-QM-01 A/0 2014-06-01 02 文件把握程序 FSD-QP-01 A/0 2014-06-01 03 记录把握程序 FSD-QP-02 A/0 2014-06-01 04 管理策划把握程序 FSD-QP-03 A/0 2014-06-01 05 职责、权限与沟通把握程序 FSD-QP-04 A/0 2014-06-01 06 管理评审把握程序 FSD-QP-05 A/0 2014-06-01 07 人力资源把握程序 FSD-QP-06 A/0 2014-06-01 08 基础设施把握程序 FSD-QP-07 A/0 2014-06-01 09 生产作业环境及产品清洁把握程序 FSD-QP-08 A/0 2014-06-01 10 产品实现策划程序 FSD-QP-09 A/0 2014-06-01 11 与顾客有关过程把握程序 FSD-QP-10 A/0 2014-06-01 12 设计与验证把握程序 FSD-QP-11 A/0 2014-06-01 13 选购把握程序 FSD-QP-12 A/0 2014-06-01 14 生产过程把握程序 FSD-QP-13 A/0 2014-06-01 15 售后服务及反馈信息把握程序 FSD-QP-14 A/0 2014-06-01 16 产品标识和可追溯性把握程序 FSD-QP-15 A/0 2014-06-01 17 生产状态把握程序 FSD-QP-16 A/0 2014-06-01 18 产品防护把握程序 FSD-QP-17 A/0 2014-06-01 19 监视和测量装置把握程序 FSD-QP-18 A/0 2014-06-01 20 内部审核把握程序 FSD-QP-19 A/0 2014-06-01 21 过程和产品的监视和测量把握程序 FSD-QP-20 A/0 2014-06-01 22 检验把握程序 FSD-QP-21 A/0 2014-06-01 23 不合格品把握程序 FSD-QP-22 A/0 2014-06-01 24 数据统计与分析把握程序 FSD-QP-23 A/0 2014-06-01 25 订正和预防措施把握程序 FSD-QP-24 A/0 2014-06-01 26 质量事故与不良大事报告把握程序 FSD-QP-25 A/0 2014-06-01 二 组织机构、人员与质量管理职责 27 公司员工管理规程 FSD-WI-HM-001 A/0 2014-06-01 28 员工培训管理规程 FSD-WI-HM-002 A/0 2014-06-01 29 岗位人员力量评定准则 FSD-WI-HM-003 A/0 2014-06-01 30 员工健康管理规程 FSD-WI-HM-004 A/0 2014-06-01 31 研发部部门职责 FSD-WI-HM-105 A/0 2014-06-01 32 管理者代表职责 FSD-WI-HM-107 A/0 2014-06-01 33 研发部经理岗位职责 FSD-WI-HM-122 A/0 2014-06-01 34 研发专员岗位职责 FSD-WI-HM-123 A/0 2014-06-01 35 消防平安应急预案 FSD-WI-HM-124 A/0 2014-06-01 三 设施、设备与生产环境把握 36 设备的验证、使用、维护、保养管理规程 FSD-WI-EM-004 A/0 2014-06-01 37 环境爱护与无害化处理管理规程 FSD-WI-EM-007 A/0 2014-06-01 38 低温库使用及清洁管理规程 FSD-WI-EM-010 A/0 2014-06-01 39 工作服、工作鞋清洁标准操作规程 FSD-WI-EO-005 A/0 2014-06-01 40 消毒剂配制标准操作规程 FSD-WI-EO-009 A/0 2014-06-01 41 单道可调移液枪标准操作规程 FSD-WI-EO-101 A/0 2014-06-01 42 瓶口分液器标准操作规程 FSD-WI-EO-134 A/0 2014-06-01 43 电热恒温水浴锅标准操作规程 FSD-WI-EO-135 A/0 2014-06-01 44 涡旋混合器标准操作规程 FSD-WI-EO-104 A/0 2014-06-01 45 8道电动移液器标准操作规程 FSD-WI-EO-136 A/0 2014-06-01 46 生物平安柜标准操作规程 FSD-WI-EO-112 A/0 2014-06-01 47 净化工作台标准操作规程 FSD-WI-EO-113 A