车间GMP培训考核测试题【附答案】.docx

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车间GMP培训考核测试题【附答案】 一、填空题(每空1分,共26分) 1.GMP的全称是______。 [填空题] * 空1答案:药品生产质量管理规范 2.企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的______,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 [填空题] * 空1答案:所有因素 3. 药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品______和______的基本要求,旨在______,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 [填空题] * 空1答案:生产管理 空2答案:质量控制 空3答案:最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及

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