质量管理体系文件管理程序文件.docx

文件管理程序 审核 / 日期： 审核 / 日期： 批准 / 日期： 2015-06-23 发 布 2015-06-23 实施 发布围 ... . . . . . ...... .. .. .. 全员发布 相 关 部 门 及 岗 位 ： 注：文件的发布围由责任部门根据实际情况选中对应的复选框，非全员发布的文件，需填写发布的相关部门及岗位名称。 文件修订记录 修订日期 页码 修 订 容 说 明 版本变更 备注 2015-06-15 全部 1. 更换文件模板 增加定义与术语 增加流程框图和流程说明 增加补充说明 A/0 →A/1 目 录 ...... .. .. .. 1 目的 ......................................................................................... 3 2 适用围 ....................................................................................... 4 3 定义与术语 . .................................................................................. 4 4 职责 ......................................................................................... 4 5 工作程序 ..................................................................................... 5 5.1 文件管理流程 ................................................................... 5 5.2 体系文件审批管理流程 .......................................................... 10 6 补充说明 .................................................................................... 12 6.1 文件密级 ...................................................................... 12 6.2 文件外发管理 .................................................................. 13 6.3 外发文件版本管理 .............................................................. 13 6.4 样品分发管理 .................................................................. 13 7 相关文件 .................................................................................... 13 8 表格使用指引 ............................................................................... 14 目的 本程序规定了质量体系文件的编制、审核、批准、发放、更改等的管理职责和容。以保证文件得到有效管理。 本程序适用于公司质量体系文件，包括相关的外来文件的管理。 适用围 本程序适用于公司所有文件的管理。 定义与术语 外来文件：来自公司外部与质量、有害物质减免、环境和职业健康安全、知识产权等有关的文件，包括：标准、法律法规、客户图纸、设备 / 仪器类随机资料等。 部文件：来自公司部编制的手册、程序文件、企业标准 / 制度、控评价和工作文件、表格和模板等文件。部文件的分级如下： 一阶文件：质量体系手册、部控制管理手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：工作文件（包括设计文件、生产技术文件、作业指导书和操作指引等）和企 业标准/ 制度（包括体系类企业标准 / 制度、控评价、技术类企业标准 / 制度、管理类企业标准/ 制度等）； 四阶文件：表格、模板。 体系文件：在本程序中特指质量手册、程序文件、企业标准 / 制度、控评价、表格和模板等文件。 研发文件：在本程序中特指三阶文件中与研发有关的工作文件。 工程文件：在本程序中特指三阶文件