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新 车间进风口 回风口清洁标准操作程序
lpar;新rpar;车间进风口period;回风口清洁标准操作程序
建立车间进风口、回风口清洁标准操作程序,使药品生产环境符合规定要求。 2 范围
固体制剂车间进风口、回风口的清洁。 3 责任
3.1 车间班组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。 3.2 本岗操作人员有按本清洁程序正确清洁的责任。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 清洁周期
4.1.1 一般生产区进风口、回风口每周清洁一次。
4.1.2 30万级洁净区进风口、回风口每天清洁一次;每周进行一次彻底清洁。 4.2 清洁方法
4.2.1 一般生产区进风口、回风口先用长柄软刷刷扫一遍,再用干净抹布擦拭一遍。
4.2.2 洁净区进风口、回风口先用干净湿布擦拭一遍,然后用沾纯水的干净抹布擦一遍,最后用75%乙醇擦拭一遍,每周用甲醛进行灭菌、消毒。
4.3 车间一般生产区、洁净区所有进风、回风装置与本岗位清洁、清场同时进行,同时检查。
第 2 页/共 2 页 4.4 清洁完毕,经质监员检查合格后,方可进行生产操作。 5 培训
5.1 培训对象:本岗操作人员。 5.2 培训时间:一小时。
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