药品储存操作规程完整.pdf

新兴洁达医药 第 1 页，共 3 页 编号： XXJD-QP-001 版本： 2014 版，第 A 版，第 0 次修改 起草： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 生效： 2014 年 05 月 01 日 分发部门：储运部 药品储存操作规程 1、目的： 对库存药品进行安全储存、降低损耗、科学保管，保证在库药品质量。 2、依据： 《药品管理法》《药品经营质量管理规》 《药品流通管理办法》等法律法规。 3、围： 适用公司所有药品入库储存工作。 4、职责： 储运部保管人员对本程序实施负责。 5、容： 5.1 药品验收后，保管员根据“药品验收入库通知单 / 入库指令”，对照实 物确认入库。 5.2 保管员对药品的名称、剂型、规格、生产企业、批号、数量等核对无误 后，对“药品验收入库通知单 / 入库指令”进行确认，生成库存。 5.3 发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它 可疑质量问题的药品，应不予入库并报质管部处理。 5.4 根据验收结论、储存条件和药品专库、分类储存的要求，按照计 算机系统提示的库位信息，确认药品的库别及货位。 5.4.1 根据药品验收结论，确定存放在合格药品区或不合格药品区； 5.4.2 合格药品，根据其贮藏条件确定存放在冷库、阴凉库或常温 库； 5.4.3 根据药品专库、分类储存的要求和药品剂型，确定其在相应 库房中的储存区域 （1）药品与非药品，外用药与其他药品分开存放 （2 ）品名与包装容易混淆的药品应分开存放 （3 ）整件药品和零货药 品应分开存放 （4 ）中成药与西药分开，不同剂型药品分开存放。 5.4.4 保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，并在计 算机系统中进行记录。 5.5 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；垛间距不小于 5 厘 米，与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与 地面间距不小于 10 厘米。 5.6 冷库制冷机组出风口 100 厘米围， 以及高于冷风机出风口的位置， 不得码放药品。 5.7 储存药品应当采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。 5.8 储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物 堆放 5.9 未经批准的人员不得进入储存作业区 5.10 储存作业区域不得存放与储存管理无关的物品，不得有任何影 响药品质量或安全的行为。 5.11 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规 操作 ， 怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装图式）。 5.12 储存过程中发现有疑问的药品，应暂停发货并在计算机系统中锁 定，报质管部处理，按质管部的处理意见将药品移入相应的库区。 5.13 对储存药品实行色标管理：待验、退货区——黄色；合格品、发货 区——绿色；不合格品区——红色。 5.14 保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存， 并检查在库药 品储存条件，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整 和保持适宜的温湿度环境。 5.15 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取隔离、清洗、 通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造 成污染。填写 《不合格药品报损审批表》 报质量管理部和财务部审核后将药品移 入不合格品区。 5.16 每月保管员应对库存药品进行盘点。