仓库材料批次管理办法.doc

PAGE / NUMPAGES 上 海 永 创 医 疗 器 械 有 限 公 司 文件编号 YCWI-7.4.2-02 质 量 管 理 体 系 指 导 书 文件版本 A/1 仓库材料批次管理办法 发布日期 2015/1/7 生效日期 2015/1/7 页 码 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 仓库材料批次管理办法 目的 通过对原材料的出入库全过程进行标识和批次管理，确保当产品出现问题或需要时可实现追溯。 范围 适用于本公司仓库原材料的批次管理和标识。 定义 可追溯性：根据记载的标志追踪产品所需材料的历史 资材部仓库：负责对仓库主要原材料的批次进行标识和管理。 3.3品质管理部：负责原材料批次管理的监控。 工作程序 4.1意义 在仓库管理程序中，批次管理与仓库其他工作同步进行，运用标识跟踪，对入仓的主要生产原材料按批次进行管理，保证产品实现可追溯性管理。 4.2原材料的标识 生产主要原材料入厂时须经品管IQC检验后，库管核对无误后方可入库。入库时库管员须对入库物料进行批次标识，分类储存，堆放。并在物料卡上注明相应的批次编号。 4.3批次编号的编制 4.3.1 定义：批次编号是以生产所需物料为对象，代表同一批入库的物料或出库的物料，使物料的流向来龙去脉清晰可查。 4.3.2编号的原则：编号以入库报检时产生的报检单号为该批物料的批号，编号唯一。编号由两部分组成，一部分时入库时的时间年份，另一部分时入库时系统自动产生的流水号，如200911025。 4.4物料入库时的批号管理 入库时须在同一批物料的外包装上注明该批物料的批号，可以贴标签或直接书写记号。储存时按批号分别储存保管，不可混淆。同时在物料卡上登记该批物料的批号。 4.5物料出库时的批号管理 出库时按批号流水顺序进行先进先出管理，流水号批次在前的物料应先行出科，例如批次为200911025和200911038的物料，出科时200911025的物料应优先出库。 1）如每批物料能一次性发完，则应选择该批物料一次出库，同时登记物料卡销账，登记时在卡片内容上登记生产工单号，在备注栏登记所发物料的批次号。 2）如每批物料一次只发一部分，登记物料卡片时，在卡片内容上登记生产工单号，在备注栏登记物料批次号时在批次号后添加分歧号。例如200911025-1，200911025-2，直至该批物料消耗完毕。 3）如发料时需要发放至少两个批次的物料时，则在备注栏上至少登记两个批次号。 5相关记录 5.1 入库单 5.2 工单 5.3 出库单 编 制 徐克彬 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期