不合格品控制程序防止不合格产品使用或交付客户.doc

PAGE / NUMPAGES 1．目的 是对不合格品进行识别和控制，防止不合格产品或者被怀疑不合格的产品的非预期使用或交付。 2．适用范围 本程序适用于本公司产品质量形成全过程（采购、生产、库存、开发过程）不合格品（包括可疑品及状态未经标识的产品）控制的过程和人员。 3．职责 3．1 技术、质量副总经理对不合格品的处理负领导责任； 3．2 检验员负责不合格品的记录、标识； 3.3生产制造部、采购部、市场部负责对不合格品的隔离； 3．4 技术部负责对不合格品的评审； 3．5 不合格品的责任单位负责对不合格品进行原因分析，并采取纠正措施。 4．定义 4．1 不合格产品——不满足或者被怀疑不满足规定标准以及状态未经标识的产品。 4．2 返工——指对不合格品采取的措施以满足规定要求。 4．3 返修——指对不合格品采取的措施，以达到预期目的（尽管产品可能不符合原始要求）。 4 隔离——分开和控制，保证产品／材料不被无意地使用。 5．程序 5．1 不合格品的识别 在进货检验和生产过程中，各类产品必须经检验人员按规定的要求进行检验，识别产品的符合性，并正确做出合格或不合格的结论。 5．2 不合格品分类 不合格品按照超差部位的技术指标对产品性能可能造成的影响，即按不合格特性可分为： 产品关键特性要素偏离技术标准的不合格品为I类特性不合格品；（严重不合格品，包括产品特殊特性、硬度、拉力、保载等性能不合格） 产品重要特性要素偏离技术标准的不合格品为II类特性不合格品(包括螺纹、盐雾不合格等)； 产品特性轻微偏离技术标准或一般质量特性偏离技术标准的超差品（即I、II 类以外的不合格品）为III类特性不合格品。 5．3 不合格品审理原则 5．3．1 坚持“造成不合格品的原因不清不放过，造成不合格品的责任不明不放过，纠正措施不落实不放过”的”三不放过”原则； 5．3．2 根据不合格的特性程度，审理后的不合格品可分为： ——返工品； ——返修品； ——降级或另作他用； ——拒收或报废。 5．3．3 合同要求时，若要改用或返修不符合规定要求的产品，要向用户提出让步申请。用户同意后，要记录不合格或返修情况，以说明不合格品的实际状况； 5．3．4 对重复发生的不合格品，其纠正措施要严格审查； 5．3．5 不合格品的审理和处置，仅对当批次有效，不能作为以后处置同类不合格品的依据。 5．4 不合格品审理程序 5．4．1不合格品的判定 检验人员根据技术文件（图样，合同、技术条件、控制计划作业指导书）或样件 判定是否合格。对出现不合格品或可疑产品、状态未标识的产品应首先标识并通知生产制造部/采购部进行隔离。 检验人员已发现或确认不合格品时，应对明显的不合格品使用“不合格品标识卡”标识并填写《不合格品审理单》通知责任部门报审理，责任部门进行隔离； 5．4．2 不合格品的审理 责任部门／发生部门接到《不合格品审理单》后，查明原因，分清责任，采取纠正措施，提交有关审理员进行审理，各审理员要按审理原则进行审理。提出返工、返修、报废、拒收和让步接收的处置结论，返工、返修应在审理单上作返工指导。 不合格品的审理由技术人员签署审理意见，必要时处置结论由技术、质量副总经理审鉴； 不合格品审理后的处置结论和其记录由质量部保存。质量部检验员按审理结论对不合格品进行标识。 5．4．3 不合格品的处理 顾客退回的不合格品：由市场部报质量部复查，质量部作好记录，属顾客造成的不合格品，由市场部将信息反馈给顾客并协商解决。属本公司造成的不合格品，按5.4.1~5.4.2程序处理，采取“三不放过”原则，分析原因（必要时进行试验分析）、查出责任人、制定措施进行整改并将整改意见反馈给顾客，。 属本公司生产造成的不合格品，按5.4.1~5.4.2程序处理； 供方不合格的原材料：由检验人员开出《不合格品审理单》通知采购部，并由采购部通知供方核实情况，对质量情况确认后作出退货处理，或者按5.4.1~5.4.2程序处理。 供方不合格的外协、外购产品：由检验人员根据技术资料进行判定，按5.4.1~5.4.2程序处理。 发往顾客处的不合格品：由市场部通知顾客，停止发运并检查所有怀疑的装运。对该批产品隔离、标识，按《纠正和预防措施控制程序》进行分析与纠正。 5．4．4 不合格品的处置 a) 当产品在交付或使用后，判定为拒收或不合格时，由市场部办理退货，质量部负责组织予以纠正和预防； b) 对经审理判定为废品的则由检验员直接开具《废品单》，生产制造部或市场部进行报废处理； d) 对经审理决定返工的由检验人员开具《返工（返修）通知单》进行返工，返工需按《返工作业指导书》进行，返工后重新检验。 5．4．5 不合格品的隔离 不合格品从发现起到审理判定都要隔离保管，以防误用和混用。审理后，报废品由责任部门收入废品箱内，并