产品制造中的4M变更管理程序.docx

PAGE / NUMPAGES 4M变更管理程序 1 目的 为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。 2 适用范围 适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。 3 定义 3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。 3.2 4M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。 3.3 4M变更管理类别：送样，申请。 4 职责 4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。 4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。 4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。 4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。 5 作业内容 5.1 变更管理 5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。 5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。 5.2 变更类别 5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。 5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。 5.3 变更点的区分管理 变更项 变更内容 变更管理类别 提出单位 评审单位 送样 申请 1.人员 作业员的变更≥50% ? 生产单位 品质、市场 品质检查人员的变更≥50% ? 品质部 生产、市场 项目、品质、生产负责人变更 ? 市场科 -- 2.模具 模具零部件更换 ? 生产单位 生技、项目、品质、市场 模具零部件维修 ? 生产单位 生技、项目、品质、市场 增加新模具 ? 项目部 生技、品质、生产、市场 3.设备 变更不同种类的机台生产(如100吨位机台换为60吨位机台生产) ? 生产单位 生技、品质、市场 机台故障 ? 生产单位 生技、品质、市场 4.材料 变更材料 ? 项目部 生技、品质、市场 5.方法 变更生产场所 ? 市场科 生技、品质、市场 变更包装方式 ? 项目部 品质、市场、生产、市场 变更生产方式(如手动变自动) ? 生产单位 生技、项目、品质、市场 5.4 变更品的首次交货 5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续 5.4.2 5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开； 5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。 5.5 变更后的品质管控 5.5.1 变更后的品质管控按正常作业流程管控。 5.6 记录管理 5.6.1 “4M变更申请单”由申请单位保存，保存期限3年。 6 相关文件 6.1 工程变更管理程序 7 表单 7.1 4M变更申请单 8 附件 8.1 4M变更批次出货标签 8.2 4M变更流程图  附件1：4M变更批次出货标签 4M 4M变更批次出货标签 4M变更类别： 囗 人员 囗 模具 囗 设备 囗 材料 囗 方法 4M变更后交货批次： 囗 第1次 囗 第2次 囗 第3次 注：交货3批次后不再标识此单。  附件2：4M变更流程图 提出部门 提出部门 项目部 生产单位 品质/市场/生技 客户 开始 发生变更要求 变更可行性 4M变更申请 部门评审 样品制作 变更实施 客户确认 首次变更管理 交货（批次管理） 结束 OK NG NG OK 4M变更流程图 Y N