GMP认证仓库人员应掌握的主要问题.doc

PAGE / NUMPAGES 仓库人员应掌握的主要问题 一、保管员发货的原则？ 答：先进先出 二、摆放的原则是什么？ （1）仓库区应防潮，待检、合格、不合格物料及产品应分库存放或严格分开码跺储存，并有易于识别的明显标记。 （2）对温、湿度有特殊要求的物料或产品应置于阴凉库储存。 （3）易燃易爆的危险品、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保存。 （4）仓库区应有符合规定的消防间距和交通通道 三、中药保管员怎样进行收货？ 答：检查包装是否完整，外标签是否正确无误，药材是否霉变虫蛀，品名、规格、数量是否与合同一致。如符合要求同意收货，放在饮片待验区，填写请验单请化验室检验，经检验合格，收到合格报告书后办理正式入库手续，并放在饮片合格区。 四、标签、说明书怎样管理？ （1）标签、说明书应均按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验收、保管、发放、 领用，并凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 （2） 标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人负责计数销毁。 （3）标签发放、使用、销毁应有记录。 五、仓管员怎样发料？ 答：（1）领料员持生产指令或包装指令、领料单到仓库，仓库管理员根据生产指令或包装指令核对领料单，将物料准备好，由车间领料。 （2）物料的发放应严格遵守先进先出的原则，前一批发放完，再发新的一批。 （3）称量、核对物料，确认无误后，仓库管理员、领料员在领料单上签字，仓库管理员登记货位卡、物料的发放记录。 六、仓库管理中最重要的内容：仓库是否干燥，温度是否合适，账物卡是否一致，分区是否明确以防混淆。 七、你管理那么多库房，对不同的物料怎样贮存清楚否？仓库“五防”：防火、防潮、防盗、防鼠、防虫 答：（1）入库物料分区、分类、分库存放，物料总账、分类账、库位卡齐全。 （2）同一物料不同供应商分开存放，不同生产批号分开存放。 （3）剧毒化学品等特殊物料应分别专库（柜）存放。 （4）易燃易爆品、强腐蚀性物料存放在专门的特殊品库。 （5）标签、说明书等外包装材料按品种、规格分类，专库、专柜存放，上锁由专人管理。 （6）有温度要求的物料存放在与其温度相适应的阴凉库内，仓库温湿度每天9：30-10：30，14：00-15：00各检查、记录一次。 （7）液体物料、固体物料分开存放，易发生反应的两种物料应分开存放（如酸和碱）。 （8）防火、防护措施不同的物料分开存放。 （9）内包材应专区存放。 （10）各物料应摆放在货架上，或码成垛存放。不得直接放在地面，距地面至少15cm，距墙面、天棚、暖气、水管等的间距不得少于30cm。距库房内各种电器设施、设备间距不得少于50cm。 （11）货位码放合理，不得妨碍库房道路通畅。 （12）搬运码放时应轻拿轻放，不得倒置，货物标签应向外。 八、 阴凉库的温度应为多少？20℃ 九、原料检查入库的程序？????库管员核对品名、数量、批号、生产企业名称→检查外包装是否完好→放待验区，填写原料请验单报质量部→质量部派员抽样→粘贴取样证→填写取样记录→检验室检验→合格的，发放原料检验合格证→同批产品逐一粘贴合格证→挂合格状态标志牌（不合格的挂不合格状态标志牌，按退货处理）。 十、成品退货的处理程序？ 核对品名、批号、规格、数量，包装是否完好，特别是已拆包的零散包装要逐一核对，防止其它产品混入其中→放入退货区→填写请验单→质量部进行检验→合格的转入合格区，正常销售；不合格的按质量部的规定进行处理（可以返工的返工，原批号不变，不能返工的进行销毁，填写销毁记录） 十一、库房管理的基本要求有哪些？??? （1）?要有防潮、防火、防蚊蝇昆虫和鸟类进入的设施；??? （2）?注意通风；??? （3）?按照要求做好温湿度记录；??? （4）?需要阴凉保存的，要控制在20℃以下有避光设施；??? （5）?有温湿度要求的要符合要求；??? （6）?固体与大宗液体原料要分开贮存；??? （7）?不同品种、不同批号的产品不能混放；??? （8）?跺与跺之间、跺与墙壁之间要有适当的空隙；??? （9）?属于危险品的要按危险品进行严格管理。 十二、物料采购程序有哪些？ 索取供应商营业执照、生产许可证、税务登记证等合法资质的复印件→考察供应商，如信誉、质量管理情况、该产品的主要生产工艺、生产能力、产品价格→索取三批样品及检验报告→送质量部检验→少量试生产，考查产品质量和生产工艺→出具评估报告→与其签订采购合同→正式采购 十三、供应商的审计： 1. 供应商的考察 1.1 考察供应商的质量保证体系的基本内容与运行情况。 1.2 考察供应商的设备设施水平及其生产能力。 1.3 考察供应商生产人员的基本状况，管理人员的专业水平、管理水平。 1.