ISO9001重点标准讲解.pptx

全 员 参 与---------ISO9001重点标准讲解;★ 首先:应达成一点共识;质量螺旋：质量是全公司全过程的质量;本次重点标准讲解目录：; 7.2 与顾客有关的过程;★　理解要点：识别和确定顾客的要求：　包括明示、隐含的、必须履行的、附加的要求; 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保：;★ 理解要点：;★ 理解要点： 与顾客进行有效地是准确和充分理解顾客要求，并满足顾客要求，获得顾客满意信息反馈的重要途径。组织应当对如何进行顾客沟通作出安排 ，包括与顾客沟通的内容时机、方法，沟通后应采取的措施，以及沟通的责任单位和职责等。 本条款提出要在以下时机实施与顾客的沟通：;★ 理解要点： 产品信息，即在向顾客提供产品前，如何将有关产品信息提供给顾客，包括了解顾客的需求和期望，通过各种媒体，介绍组织的产品等 ； 问询 、合同或订单 ，即在顾客提供产品成交过程中的沟通，包括合同或订单 的签定或修 改； 顾客反馈，即在向顾客提 交产品以 后，要主动了解顾客是否满意的信息，也包括顾客的抱怨或投诉。 ;识别并确定顾客的要求，包括明示的，隐含的、必须履行的、和组织附加的要求； 在向顾客作出提供产品的承诺之前对顾客要求进行评审，以确保顾客要求得到规定，问题已予解决，组织有能力满足要求； 组织必须采用有效的方法就产品信息、问询、合同订单的处理包括修改、顾客反馈方面与顾客进行沟通。 ; 7.3 设计和开发; 7.3.1 设计和开发策划;★ 范例：普通电话机设计项目安排表;7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括： 功能和性能要求； 适用的法律、法规要求； 适用时，以前类似设计提供的信息； 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。 ; 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： 满足设计和开发输入的要求； 给出采购、生产和服务提供的适当信息； 包含或引用产品接收准则； 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性 ★ 理解要点： 设计和开发的输出是设计和开发过程的结果 ，即设计和开发的产品，如图纸、计算书、配方 、样品以及有关技术文件等 。设计和开发的输出应当符合设计和开发输入的要求，并为采购、生产和服务提供等提 供信息。因此，要加以控制，并在放行前得到批准 ;7.3.4 设计和开发评审 在适宜的阶段，应依据策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行系统的评审，以便： 评价设计和开发的结果满足要求的能力； 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.3.5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。; 7.3.6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3,1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 7.3.7 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。;★ 相关术语讲解：;★ 设计评审、设计验证和设计确认的对比 :;★ 7.3 条款的理解要点：; 7.4 采购 7.4.1 采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4） ; 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： 产品、程序、过程和设备的批准要求； 人员资格的要求； 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动以确保采购的