ISO90002000版过渡培训课程.pptx

ISO 9001:2000 內部審核員培訓課程;ISO 9000:2000轉版過渡期審核員培訓課程;ISO 9000:2000;ISO 9000:2000 家族;ISO 9000 : 2000;2.0 質量管理體系基本原則;3.0 術語與定義;定義例子;ISO 9001 與 9004的關係;與其他標準的兼容性;ISO 19011;‘過程模式’;ISO 9000:2000;品質管理系統的持續改進;ISO 9001 - 範圍;標準之應用;含重要變更的條文;組織須: 按標準的要求 建立、記載、執行及維持質量管理體系 不斷改進其有效性 ;組織須: 定出所需的過程 確定過程的次序和相互作用 確定準則和方法以確保運作及控制 確保獲得必需的資源及資料 監測、量度和分析這些過程 為達到計劃中的結果和持續改進而採取必要的行動;4.2 文件要求4.2.1 總體要求;所需文件化的程度視乎: 組織的大小和種類 過程的複雜程度和相互作用 人員的能力 ;總體文件要求;品質手冊須包括： 範圍 支持豁免的理據 程序文件(或參引) 描述對品質管理系統內各過程相互作用;程序文件: 發放前，批核文件之充份性 評審，更新及再批核 識別狀態 可於使用場所獲取 清晰可讀，易於識別及方便取閱 確保可識別及控制外來文件 防止使用失效文件;記錄: 提供符合及有效運作的証據 有程序說明: * 識別 * 貯存 * 檢取 * 保護 * 保存期 * 棄置;高層管理須顯示承諾，方式包括: 傳達符合顧客要求的重要性 傳達符合法例和規定要求的重要性 制訂品質政策及品質目標 執行管理評審 提供必須的資源;5.0：管理職責;5.2 對顧客專注;品質政策： 是切合組織的功能 包括了對符合要求和持續改進有效性的承諾 為制訂和評審品質目標提供一個框架 溝通及理解 檢討適切性;品質目標: 由高層管理人員制定 在相關的職能和層次內制訂 須包括符合產品要求所需的目標 須為可量度並與品質政策保持一致 ;高層管理者確保策劃符合: 要求 質量目標 改動: 須策劃 執行 系統得以保持完整 ;職能與職能間的相互作用須予: 界定 傳達 ;權責包括: 建立、執行及維持過程 向高層管理匯報表現及改進的需要 促進組織上下對顧客要求的意識;管理高層須確保不同職級或職能間， 能就品質管理系統的過程 和過程的有效性 保持溝???;管理高層須評審體系: 定期進行 以確保持續適切、完備和有效 評估改進機會及 評估體系改變的需要，包括品質政策和目標;評審輸入須包括下列信息： 審核結果 顧客反饋 過程績效和產品符合性 預防和糾正行動的狀況 過往管理評審的跟進行動 可能會影響品質管理系統的各種改變 改進建議;輸出須包括： 品質管理系統的有效性及其過程的改進 與顧客要求有關的產品改進 所需資源 ;組織須確定並提供必須的資源以： 實施和改進質量管理體系與過程 透過滿足要求，促使顧客滿意;執行影響產品質量之人員要在： 適當的教育 培訓 技能 經驗上 顯示有能力勝任;組織須: 確定應具備的能力 提供培訓或作出行動以滿足需要 評估培訓的效果 確保員工意識到他們的活動與質量的相關性與重要性，及他們在此事上所起的作用 保存有關教育、經驗、培訓的記錄;組織須確定、提供和保養使產品能符合 要求所需要的基礎設施，這包括： 樓宇、工作場所和有關設施 制程設備(硬件和軟件) 支援服務 ;使產品能符合要求的作業環境須予以： 確定 管理 ;產品實現是指製造產品所需的一系列過程 和子過程。 實現過程的策劃必須: 與質量管理體系的其他過程保持一致;在合適的情況下，須確定下列各項: 品質目標及產品要求 建立過程、文件，及為特定產品提供所需的資源 驗証和確認活動，及允收標準 所需記錄;須確定顧客的要求，包括： 顧客規定的要求 顧客沒有聲明，但使產品能符合特定用途的要求 法規和條例的要求 額外要求;在承諾提供產品前，組織須確保： 產品要求得以界定 解決差異 有能力滿足經界定的要求 ;記錄評審和跟進行動的結果 顧客無書面聲明要求時，在接受要求前作出確認 若要求有改動，修改有關文件 有關人員須得悉這些改動;須界定及執行與下述相關的顧客溝通的 有效安排： 產品資料 詢問、合同、或訂單處理及修改 顧客反饋，包括顧客投訴;策劃須確立: 設計/開發過程的每個階段 評審、驗証及確認活動 權責 對各參與小組間的相互聯繫加以管理 合適地更新輸出 ;輸入包含: 功能和性能方面的要求 適用之法規及條例要求 來自以往設計的資料 評審輸入之充份性;輸出包含： 為生產和服務的運作提供適當的資料 ;進行評審以便： 評估滿足要求的能力 識別問題所在，並提出跟進行動 記錄結果;進行驗証以確保輸出符合輸入要求。 記錄驗証結果和其後的跟進活動。;進行確認以確保產品符合預定用途