TS16949质量认证审核标准教材.pptx

Module 5;第一部分:审核的概述;第一部分:审核的概述;为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。;1、审核 audit;1.1与审核有关的术语;2、审核分类;2、审核分类;3、审核目的-第一方;3、审核目的-第二方;第三方审核;4、质量体系审核范围;5、内部质量体系审核依据;第二部分:质量体系的审核;技术规范对内审的要求;审核方案必须计划，考虑过程之狀況、重要性及审核之主题，以及先前审核结果。审核准则、范围、频率及方法必须规定。审核人员之挑选及实施审核必须确保审核过程之客观性及公正性。审核人员不可以审核自己的工作。 文件化之程序书必须訂定审核之计划及实施之责任与要求，报告结果及维持记录（参考4.2.4）。 ;8.2.2.1 质量管理系统审核 组织应审核其质量管理系统以确认其符合本技术规范及任何附加之质量管理系统要求 8.2.2.2 生产过程审核 组织应审核其每一生产过程以决定其效果。 8.2.2.3 产品审核 组织应在生产与交货之适当阶段，审核产品以确认其符合所有特定要求，以规定频度执行，例如：产品尺寸、功能、包裝与标签。 ;8.2.2.4 內部审核计划 內部审核应涵盖所有品質管理相关过程、活动与班別，且应依照年度计划作安排。 当內部/外部不合格或客戶抱怨发生时，审核频度应适当的增加。 备注：每次审核应使用特定之查检表。 8.2.2.5 內部审核人员资格 组织应有经过认可的內部审核人员，来审核本技术规范之要求(参考6.2.2.2)。;质量体系的审核步骤;内部质量体系审核管理过程图;审核计划分为;年度审核计划;b.集中式年度审核计划—范例; 月份 部门;c.滚动式年度审核计划—范例;d、制定审核实施计划;审核实施计划内容;审核实施计划——范例;;课堂练习：制定审核实施计划;2、审核准备;2.1、熟悉必要的体系??件;2.2、编制检查表;检查表编写——范例;审核内容;课堂练习-编写检查表;3、审核实施;3.1、首次会议;首次会议的内容;首次会议——case study;3.2、现场审核;现场审核——审核控制;现场审核——观察结果; 现场审核——不合格性质; 现场审核——不合格类型;现场审核——不合格报告的内容;不符合项报告——范例; 不合格事实描述要点;不符合项报告—范例;纠正措施验证结果 检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。;课堂练习-编制不符合项报告;3.3、审核组会议;3.4、末次会议;末次会议——内容;4、审核报告;审核报告——内容;审核报告——范例;审核报告——范例;审核报告——范例;审核报告——范例;;审核报告——范例;;5.1、制定纠正措施计划;5.2、纠正措施的实施;5.3、纠正措施的验证;质量体系内部审核员;内审员的素质;审核组长职责;内审员职责;审核员的工作技巧;审核中的面谈;审核中的提问;审核中的聆听;联想与追溯;创造一个良好的氛围;第三部分:产品的审核;引言;审核计划发布;一、 引言 1、ISO/TS16949-2009的第8.2.2条款要求内部开展： ●8.2.2.1 质量体系审核， ●8.2.2.2 过程审核， ●8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行 产品审核，以验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。; 产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及客户的其他规定相符。 产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。 ; 2、顾客对组织的审核与评价有以下五种： a、质量体系审核（通过VDA6.1/TS16949认