TS16949质量管理体系标准教材.pptx

ISO/TS 16949:2002标准理解;质量体系的趋势;ISO 9000质量管理体系族标准;ISO 9000 : 2000核心理念;八项质量管理原则;过程方法;ISO 9000 : 2000 过程方法模式;什么是过程;什么是过程方法?;;顾客;组织;典型的COP;顾客 导向 过程;过程分析; ISO/TS 16949 : 2002 要 求;ISO/TS 16949的目标;ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系;ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式;1.1 范围 – 总则 1.2 应用;3 术语和定义;;4.2文件要求 4.2.1总则 文件必须确保过程的有效性,包括: 质量方针/目标 质量手册 程序(强制-7, 加上认为必要的) 记录 规模/复杂程度取决于组织 可采用任何媒体，如： 纸 电子媒体 4.2.2质量手册 明确范围(删减理由)、 包括/引用程序和 “业务过程”的描述;4.2.3文件控制 确保在正确的时间正确的地点得到正 确版本的正确文件(包括外来文件) 批准-评审-状态/版次-发放现场-清晰-作废;4.2.4记录控制 提交符合要求和质量管理体系有效运行的证据，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。;5.1 管理承诺 传达顾客/法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得 5.1.1 过程效率 监视过程 确保有效性和效率; 5.2 以顾客为关注焦点 确保顾客要求得到确定 (见7.2.1) 取得顾客满意 (见8.2.1);;5.4 策划 5.4.1 质量目标 在相关职能和层次上建立目标。 与质量方针一致 包括对产品的要求 可测量 5.4.1.1 质量目标-补充 质量目标应包含在业务计划中 展开质量方针;;5.5 职责、权限与沟通 5.5 .1 职责和权限 规定并沟通职责,权限 5.5.1.1 质量职责 负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合 的产品或过程 质量负责人员有权停产 所有班次配有负责质量的人员; 5.5.2管理者代表 管理层成员 明确职责 过程的建立,实施和保持 报告体系业绩和改进需求 顾客要求的意识的提高 ;5.5.3 内部沟通;5.6 管理评审 5.6.1 总则 策划的间隔 确保QMS有效性、适宜性和充分性 评价改进机会 评价方针/目标 记录;5.6.1.1 质量管理体系业绩 -包括所有要求及其业绩趋势 -监视质量目标,??行报告和不良质量成本 -结果应记录,包括: -业务计划中的目标 -顾客满意度 5.6.2评审的输入 审核结果/顾客反馈/过程业绩/产品符合性/纠正预防措施的状况/以往管理评审的跟踪措施/影响体系的变更/改进的建议 5.6.2.1评审的输入-补充 -实际和潜在现场失效及其对质量,安全和环境的影响;5.6.3评审输出 体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求;6 资源管理; 6.2.2.1产品设计技能 -识别并确保设计人员技能要求 6.2.2.2培训 -识别培训需求和获取能力的程序 - 特殊岗位资格认可并关注顾客满意 6.2.2.3在岗培训 -新进/转岗(包括合同工或办事机构人员) -通知质量/不合格对顾客的重要性 6.2.2.4员工激励和授权 激励过程和环境 整个组织内的质量和技术意识 测量员工意识程度的过程; 6.3 基础设施 确定,提供并维护产品符合所需基础设施 -设施/过程设备/支持性服务 ;6.4 工作环境 确定并管理产品符合所需工作环境;7 产品实现;7.1.1产品实现策划-补充 － 顾客要求及其技术规范参考应包含在策划中 7.1.2 接收准则 － 明确,需要时顾客批准 － 计数抽样 – 零缺陷 7.1.3 必威体育官网网址 7.1.4更改控制 － 实施前评估(包括专利设计),验证和确认;7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 确定产品的要求(明确/隐含/法律/附加) 7.2.1.1顾客指定的特殊特性 证实符合顾客的要求 7.2.2 与产品有关的要求的评审 产品要求得到规定