QS9000质量体系要求.pptx

QS-9000质量体系要求目 录4.1 管理职责4.2 质量体系4.3 合同评审 4.4 设计控制?4.5 文件和数据控制4.6 采购4.7 顾客提供产品的控制4.8 产品标识和可追溯性4.9 过程控制4.10 检验与测试目 录4.11检验、测量和试验设备的控制4.12 检验与测试状态4.13 不合格的控制4.14 纠正和预防措施4.15 搬运,贮存,包装,防护和交付4.16 质量记录的控制4.17 内部质量审核 4.18 培训4.19 服务4.20 统计技术?4.1 管理职责4.1.1 质量方针负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及客户的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。4.1管理职责4.1.2 组织 4.1.2.1 职责和权限对从事与质量有关的管理，执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责，权限和相互关系，并形成文件：采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格。确认和记录产品、过程和质量体系有关的问题。通过规定的渠道，采取，推荐或提出解决办法。验证解决办法的实施效果。控制不合格品的进一步加工，交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得纠正。在阐述QS-9000要求时，(如选择特殊特性，确定质量目标，培训，纠正和预防措施，产品设计和开发），内部职能部门中有人代表顾客的需求。 4.1管理职责4.1.2.2 资源对管理，执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4.18）。4.1.2.3管理者代表 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表，不论其在其它方面职责如何，应明确权限，以便： 确保按照本标准要求建立，实施和保持质量体系； 向供方管理层报告质量体系的运作出了行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。4.1管理职责4.1.2.4组织接口供方必须建立从概念开发到生产全过程（参见产品质量先期策划和控制计划参考手册）的管理体系。供方必须运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资料的能力。 注：典型的职能包括：工程/技术制造/生产工业工程采购/材料管理4.1管理职责质量可靠性成本估算产品服务管理信息系统/数据处理包装工程工装工程/维护营销和销售分承包方（根据需要）4.1.2.5 管理信息 必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告给负有纠正措施的管理者。 4.1管理职责4.1.3 管理评审负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4.1.1）。评审记录应予以保存（见4.16）4.1.3.1 管理评审管理评审要求必须包括质量体系的所有要素，并不仅仅于那些特别规定的条款（如4.14.3.d）注：管理评审应用多方论证方法(见术语)进行。 4.1管理职责4.1.4 业务计划 供方必须制定正式的，形成文件的全面的业务计划。业务计划必须是受控文件，其内容不提交第三方审核。适用时，典型的业务计划可包括：财务策划及成本与市场有关的问题增长预测目标成本人力资源开发4.1管理职责研究与开发计划，预算及带有适当经费的项目 预期销售额质量目标顾客满意计划关键内部质量及运行能力指针健康安全及环境问题4.1管理职责目标和计划必须包括短期（1，2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。必须采取适当方法，确定当前和未来顾客的期望。必须采取客观的过程来确定信息范围和收集，包括收集的频率和方法。跟踪，更新，修订和评审计划的方法必须形成文件，以确保计划在整个组织中得到适当的实施和沟通。注：数据和信息应促进过程改进计划。注：为实现业务目标，供方应给员工足够的授权。 4.1管理职责4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用业务供方必须将质量趋势，运行能力（生产率 ，效率，有效性，不良质量的成本）及关键产品与服务特性的现行质量等级形成文件。并将这种趋势与竞争对手和/或适用的基准加以比较。 数据和资料的趋势应与整个业务目标的进展进行比较，并采取措施以支持； 优先解决顾客相关的问题。 确定关键的与顾客相关趋势及其相互关系以支持状况评审，决策和长期策划 4.1管理职责4.1.6 顾客满意度 供方必须制定确定顾客满意度的书面程序，包括确定的频次以及如何确保其客观性和有效性。对于顾客满意的趋势和顾客不满意的主要方面必须形成书面文件，并附以客观的资料支持。应将这些趋势与竞争对手或适用的基准进行比较，并由高层管理者评审。注：内部、外部和最终顾客均应考虑。 4.1管理职责