ISO9001内审员培训教材.pptx

ISO9001质量管理体系内审员;课堂纪律;课堂前言; 二、两个目的： 1.企业通过ISO9001:2008质量管理体系认证的目的？ 2.参加ISO9001:2008质量管理体系内审员培训的目的？;课程目录;第一部分 基础知识;1.ISO9000族标准的发展历程;2.ISO9000族标准的基本结构;3.2000版与2008版核心标准;4.概念区分;质量管理体系要求是指组质量管理体系要素的要求。是组织提供批量合格产品的能力要求。适用各类产品和行业。 产品要求是指产品的技术要求，一般包含在技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法律法规要求。 ;质量管理体系认证这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证能力依据标准ISO900：2008进行检查和评价，对符合标准要求者授授予合格证书并予以注册的全部活动。予合格证书并予以注册的全部活动。 产品质量认证依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。;5.ISO9000的作用;6.ISO9001与9004之间的关系;7.质量管理体系八项原则;原则一：以顾客为关注焦点;顾客的定义:接收产品的组织或个人。;关注顾客并非一切都满足顾客，顾客满意是一种管理理念。;原则二：领导作用;最好的领导是什么？最好 的领导就是你带领你的部 下完成了任务，而你的部 下认为是他们自己完成了 这个任务。 　　　 ——领导力大师 保罗· 赫塞博士;原则三：全员参与;全员参与理解要点;原则四：过程方法;过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程方法：组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理。 ;为了取得预期的结果，使用已建立的方法并确定关键的活动。 为了管理这些关键的活动需明确职责和权限。 了解并测定关键活动的能力。即组织是否有能力得到所需的充分的数据、信息、评审人员是否具备相关的评估能力。 识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口。 重点管理能改进组织关键活动的各种因素，如资源、方法和材料等。 评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。内部审核、管理评审活动可以用于评估过程的风险及其对所有相关方产生的后果和影响。 ;原则五：管理的系统方法;系统关联图;原则六：持续改进;持续改进理解要点;原则七：基于事实的决策方法;※质量管理常用的数据分析方法？ ※质量管理体系数据源？ ;原则八：互利的供方关系;※1.组织和客户是什么关系？ ※2.如何处理供方关系？;34;第二部分 体系标准 ;1.范围; 标准要求的通用性：适目用于各种类型、不同规模、提供不同产品的组织。 因组织及其产品特点，标准要求不适用时，可以对其进行删减。 删减标准要求的前提条件： — 仅限于标准第7章“产品实现”的要求； — 不能影响提供满足要求的产品的能力； — 不能影响提供满足要求的产品的责任； — 对质量管理体系要求的删减，需征得顾客同意。 ;ISO9001:2008标准结构;;4.质量管理体系;4.1总要求;;本标准出现形成文件的程序之处,即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序要求可以被包含在多个文件中。 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同。 文件可以采用任何形式或类型的媒介。;4.2文件要求; 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。;质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。;;为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。;5.管理职责;最高管理者应通过以下活动，