ISO9000内审员考试学习质量认证内审资料教案.pptx

第二部分 内部审核知识 1 概述 1.1 质量管理体系审核的特点 1）审核的对象可以是质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系 。我们这里是质量管理体系，审核是对质量管理体系进行评价的一种方式。内部审核是自我完善的一种手段 。 2) 被审核的质量管理体系 必须是正规的 按认证标准确定质量管理体系的内容、要求和方法, 通过质量管理体系文件加以适当规定,质量管理体系文件必须符合文件控制的要求. 3）质量管理体系审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程 4）质量管理体系审核是一个抽样检查的过程。 参考资料 GB/T 19001-2003 《质量和（或）环境质量体系审核指南》 CNAT-309 质量管理体系内审员培训教学大纲（2003.11.15) ;1.2 有关审核的术语 1.2.1 审核 (3.9.1) 1）定义 为获得审核证据(3.9.4)并对其·进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)。 注1：内部审核有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行、用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的机构。 注3：当两个或两个以上的管理体系被一起审核时，称为“多体系审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。 ;2）理解要点 （1）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度的过程 在审核过程中，审核员通过各种适宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审核准则的程度，从而得出审核结论。 完整的审核包括符合性、有效性和达标性三??层次。符合性是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则，有效性是指审核准则是否被有效实施，达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。 , 所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。审核发现可为合格项或不合格项，它应包括三个要素：a）审核证据；b）审核准则；c）比较评价。 (2) 审核是一个系统的、独立的和形成文件的过程, ”系统的” 、‘独立的” 、”形成文件的”,体现了与审核有关的原则,反映了审核过程的方式和特点, ”系统的”是指审核是一项正式、有序的活动； “独立的”是指审核是一项客观。公正的活动，审核员不应审核自己的工作，以审核准则为审核依据进行审核，审核不屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要求； ”形成文件的”是指审核过程的实施情况及其·结果·都要适当地形成文件，如 审核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首末次会议记录等。 （3） 审核可以基于不同目的 和方式，将审核分为“内部审核”、“外部审核”、“多体系审核”、“联合审核”。 (4) 审核是一个抽样检查的过程 ; 1.2.2 审核准则（3.9.3） 1）定义： 一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 2）理解要点 （1）审核准则的作用：作为判断审核证据符合性的依据。 （2）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范等有: （3）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。如质量管理体系的审核准则一般是：a）ISO9001：2008或GJB9001B-2009（ISO9004 不能作为审核准则） b）质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件； c）适用于组织的法律、法规和合同要求。 ; 1.2.3 审核证据 (3.9.4) 1）定义：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息. 注:审核证据可以定性的或定量的. 2) 理解要点 (1) 审核准则 是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核过程中，可以通过查阅文件和记录、听取有关负责人员的口头陈述、现场观察、实际测量等方式来获得所需要的信息。作为审核证据的信息应该是真