医疗行业生物制药和仿制药现状及发展趋势分析.docx

医疗行业生物制药和仿制药现状及发展趋势分析 ??2013-2017年中国生物药市场规模经历快速增长,从862亿元提升至2185亿元,年复合增速约为26%.未来伴随需求的不断提升及政府与资本对创新生物药的利好,中国生物药市场规模预计到2022年将增至4785亿人民币,保持约14%的增速,具有较大发展空间. 2013-2022年中国生物药市场规模及预测（十亿元） ??生物制品国产化进程加速,即将进入密集收获期.生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品. ??国内样本医院肿瘤治疗靶向药物销售额占比逐年上升,但与发达国家差距仍然显著. 2012-2018Q1-3中国医院肿瘤治疗靶向药物占比图 ??2010年行业销售收入为1062.45亿元,同比增长41.12%,为近年来最大增幅.2017年生物医药行业市场规模为3417.19亿元,较上年同比增长增速放缓. 2009-2017年中国生物医药行业市场规模图 ??中国销售收入居前的十个省份销售收入占比达80.68%,行业区域分布较为集中.生物医药主要包含血液制品、疫苗、诊断、单抗等医药业的发展. 生物医药行业销售收入居前的10个地区统计表 ??仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy). 申报CDE的企业 全球药品TOP100销售额 全球药品TOP100中国内仿制不到20% ??在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%.医药产品产能利用率非常低. 中国医药产品产能利用率 ??2018年2月底,中国医药行业规模以上企业数量达到7483家,其中亏损企业数量1437家,亏损面19.2%,较上个月增长8.7个百分点,2018年前两个月医药行业亏损总额33.3亿元,同比增长9.2%. 2017-2018年中国医药行业企业数量及增长图 ??中国也是仿制药大国.中国现有的18.9万个药品批文中,有95%属于仿制药.2017年,中国的仿制药市场规模达到5000亿元,占据中国制药企业营业收入的大头. ??中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药.国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去中国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平. ??相关报告：