特殊管理的药品.ppt

特殊管理的药品;?;精品资料; 你怎么称呼老师？ 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？ 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ 教师的教鞭 “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……” “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”;;;学习要点;章节内容;;;　　 Drug abuse: 指人们反复、大量的使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。;;2、毒品及其危害;吸毒的危害;;吸毒???害：;珍爱生命 远离毒品;;　　 药物依赖性：反复（周期性地或连续地）用药所引起的状态。;概念 2;　 psychotropic substances：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。　;麻醉精神药品国际管制简史;二、国际麻醉品管制——机构;;（一）麻醉及精神药品管制历史与现实;2、吸毒;3、禁毒;国民政府时期;中华人民共和国成立后;;;4、相关法律法规;（二）我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作;1、参与国际麻醉、精神药品管制事务;2、密切与周边国家开展禁毒合作;3、与欧美国家的禁毒合作;;《麻醉药品和精神药品管理条例》 第442号国务院令 2005年8月3日公布：共9章89条;一、麻醉、精神药品的管理体制;阿片类　　　可卡因类 大麻类　　　人工合成　　 其他类;麻醉药品：;鸦片（opium又译阿片）;　吗　啡;　海洛因;　大　麻;芬太尼（Fentanyl）;舒芬太尼(Sufentanil);　哌替啶;(二)精神药品分类及品种：;　　 2007年10月公布，2008年1月1日起施行： γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂，以下同）、盐酸丁丙诺啡舌下片由第二类精神药品调整为第一类精神药品管理。 曲马多（包括其盐和单方制剂，以下同）、氨酚氢可酮片列入第二类精神药品管理。;第一类精神药品：;第二类精神药品;　去氧麻黄碱（冰毒）;　二亚甲基双氧苯丙胺（摇头丸）;　三唑仑; 氯胺酮;三、种植、实验研究和生产管理;年度需求量;开展研制应具备的条件并应经SFDA批准； 在普通药品的研究中，产生本条例规定的管制品种，应立即停止； 麻醉和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。;（三）生产的管理;药品生产许可证及批准文件 有符合规定的储存条件、生产和安全管理设施； 有通过网络实施企业安全生产管理和向药监部门报告信息的能力； 有保证安全生产的管理制度、管理水平和经营规模 生产、质量管理部门的人员熟悉相关管理及有关禁毒的法律、法规； 无生产销售假劣药或违反禁毒的法律法规的行为； 符合SFDA公布的定点生产企业数量和布局的要求。;（三）生产的管理;;;;;四、经营管理;定点批发企业应具备的条件;　具体经营管理－购入;全国性批发企业销售管理： 区域性批发企业销售管理： 第二类精神药品定点批发企业销售管理：;麻醉和一类精神药品不得零售，禁止使用现金交易； 麻醉和精神药品实行政府定价，逐步实行全国统一零售价格； 经市级药品监督部门批准，药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务，不得向未成年人销售第二类精神药品； 罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。;　原料药购进管理;《麻醉药品和精神药品管理条例》 《处方管理办法》 《麻醉、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》;　　取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡（简称印鉴卡）;取得印鉴卡应当具备下列条件;处方资格授予： 医务人员不得为自己开具该种处方； 应及时为就诊的癌症疼痛和其他危重患者提供所需。;《知情同意书》;麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次; 麻醉药品非注射剂型和一类精神药品需带出医疗机构使用的，有处方权的医生在病人出示下列材料后方可开具该类药品处方，在门诊病历中应存代办人身份证复印件。;一般门诊患者： 麻醉、一类精神药品： 注射剂，一次常用量； 控缓释制剂，不超过7日常用量； 其他剂型，不超过3日常用量。 二类精神药品： 一般处方不超过7日常用量； 慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。;麻醉药品、一类精神药品： 注射剂，每张处方不得超过3日常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。;住院患者： 麻醉药品、一类精神药品处方应逐日开具，每张处方为1日常用量。 需要特别加强管制的麻醉药品： 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内