特罗凯发展历程讲义.pptx

特罗凯发展历程;BR.21;晚期NSCLC的治疗目标;BR.21之前的晚期NSCLC的二线治疗;BR21：研究设计;BR21：基线特征;特罗凯显著延长OS达42.5%;特罗凯显著延长PFS达21%;二线治疗的OS与1年生存率;特罗凯：二线治疗与化疗疗效相当;哪类患者从特罗凯治疗中“获益更多”？;;女性、腺癌、不吸烟OS达到11.8个月;男性、吸烟、鳞癌也能显著获益;哪种临床特征患者更能从特罗凯的治疗中获益？;BR21：皮疹是生存获益的信号 – OS;皮疹的发生可能与药物在血浆中的暴露浓度相关;临床试验结果：特罗凯和吉非替尼对野生型EGFR的抑制作用;总结;TALENT;;TALENT：试验设计和目的;TALENT：总生存期;Proportion event-free ;TRIBUTE;;Population: ITT;Population: ITT;Survival rate;TRIBUTE: 结论;FAST-ACT;FASTACT ：Randomized, Placebo-Controlled, Phase II Study of Sequential Erlotinib and Chemotherapy As First-Line Treatment for Advanced NSCLC;FASTACT: First-line Asian Sequential Tarceva And Chemotherapy Trial;主要终点：无进展率;次要终点：客观缓解率 (ORR*);次要终点：缓解时间;次要终点：无进展生存显著提高31%;无进展生存期;中位生存期;FASTACT的研究总结;FASTACT II: First-line Asian Sequential Tarceva And Chemotherapy Trial ;TRUST;;Mok TS et al, J Clin Oncol, 2008; 26 (Suppl.): abstr 19001. Perng RP et al, Lung Cancer 2008; 62:78-84. 2008 Data in Press. Uhm JE, et al. J Thorac Oncol. 2009; 4(9):1136-1143.;Mok TS et al, J Clin Oncol, 2008; 26 (Suppl.): abstr 19001. Perng RP et al, Lung Cancer 2008; 62:78-84. 2008 Data in Press. Uhm JE, et al. J Thorac Oncol. 2009; 4(9):1136-1143.; TRUST中国亚组：OS长达15.64个月;TRUST详细;BR21;1. TRUST在亚洲开展的情况如何？;特罗凯：从BR21到亚洲经验;NSCLC在亚洲地区的发病特点;亚洲地区NSCLC以腺癌居多;腺癌发病率在男性和女性中均明显增加;TRUST研究：亚洲组基线特征符合流行病学特征;2. TRUST全球结果验证了BR21的结果吗？;TRUST研究的主要结果 – 缓解与稳定;TRUST研究的主要结果 – 生存时间;特罗凯TRUST亚洲结果：DCR 78%;特罗凯：亚洲与全球的疗效比较;特罗凯TRUST亚洲结果：PFS 25.5周;3. TRUST中国组的研究结果如何？;TRUST中国的研究中心 (n=518);特罗凯中国注册临床：基线特征 (n=518);特罗凯中国注册临床：最终结果 (n=518);特罗凯中国注册临床最终结果：PFS;特罗凯中国注册临床最终结果：OS;特罗凯中国注册临床：不良反应;TRUST研究的结论与启示;TRUST研究的结论与启示;SATURN;相当一部分患者并没有后续治疗的机会;为什么要维持治疗？;为什么要维持治疗？;化疗维持治疗研究的结果：生存;化疗维持治疗研究的结果：毒性;JMEN：鳞癌和东亚裔亚组显示培美曲塞维持治疗不如安慰剂的趋势;培美曲赛维持治疗的主要不利因素;试验背景：TALENT研究;SATURN: a double-blind, randomized, phase III study of maintenance erlotinib versus placebo following non-progression with 1st-line platinum-based chemotherapy in patients with advanced NSCLC;PFS* in all patients (ITT);OS* in all patients (ITT);特罗凯一线维持治疗对SD患者意义更大;特罗凯一线维持治疗，谁是最需要的人？;1.