物料与产品概述.pptx

第五章 物料与产品;案例分析：;案例二;讨论： 对上述事故有何感想？ 其根本原因是什么？ 能不能避免？ 如果可避免，应采取怎样的措施？;第一节 概述;法定标准;原辅料名称;举例：野木瓜成品法定标准与企业内控标准;我国具有进口药品检验权限的药检所有17个:;物料管理系统的功能;物料管理系统的内容;供应商审计流程;定点采购流程;成品入库销售流程图 ;第二节 物料采购管理;第三节 仓库的物料管理;材料名称; 初检后同意收货的原辅料由仓库根据企业的编号原则进行统一编号 1.编号???则：名称性状越类似的原料，编号的差异应越大。 1.1 物料分类及代号 如:Y1-090909-3-4 ;检验;储存与养护;在库检查 1. “三三四”检查 2. 定期检查 3. 随机检查 原辅料贮存期限一般不超过三年 ; 复验期:原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。 （十一） ;出库验发;二、 包装材料的管理;;按监督管理的要求药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。 Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。;三、成品;第四节 生产过程的物料管理;二、原辅料、包装材料的领料、存放、使用;三、中间产品、待包装产品与待验产品的管理;四、药品生产过程中物料管理的基本要求;;第五节 标签和说明书的管理;印刷性包装材料;（一）标签 药品的标签分为内包装标签和外包装标签 内包装标签必须注明药品名称、规格及生产批号 中包装不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的应注明“详见说明书” 大包装除必要内容外应注明包装数量、运输注意事项或其他标记等 包装标签有效期的表达方法：有效期至某年某月;;第六节 中药材的管理;;;不合格品的管理与产品的收回;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Thursday, July 15, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。22:45:0922:45:0922:457/15/2021 10:45:09 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。7月-2122:45:0922:45Jul-2115-Jul-21 12、越是无???的人，越喜欢挑剔别人的错儿。22:45:0922:45:0922:45Thursday, July 15, 2021 13、志不立，天下无可成之事。7月-217月-2122:45:0922:45:09July 15, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。15 七月 202110:45:09 下午22:45:097月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。七月 2110:45 下午7月-2122:45July 15, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/7/15 22:45:0922:45:0915 July 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。10:45:09 下午10:45 下午22:45:097月-21