生技产业现况与未来趋势分析报告.pptx

;利用生物細胞或其代謝物質來製造產品或改良動、植、微生物及其相關產品以增進人類生活素質之技術。 傳統農業／醫藥技術以生物「個體」為對象。 生物技術以生物「細胞或分子層次」為研發材料。 生技產業包含範圍?與產值大小相關。 傳統生技產業：發酵、釀造、農業／醫藥技術。 新生技產業：DNA重組、細胞融合、酵素技術、新生物產程技術衍生產業。;以重組DNA、細胞融合、組織培養技術、運用人類基因組計畫 各種資訊?衍生產品與平台技術?形成產業 －基因蛋白用藥：重組DNA微生物、基因轉殖動植物生產 －臨床診斷用產品：檢驗試劑、生物晶片 －醫療器材 －生物資訊學及相關技術產品 －基因治療 －再生醫療：生醫材料（如生體高分子）、組織工程、幹細胞 培養、器官複製及移植醫療 －基因組計畫衍生新醫療：個人醫療、基因組新藥、臨床藥理 基因組學、基因解析（SNP技術為主），蛋白質體學 －奈米生技及醫療 ;＊公元2001年成長至700億美元左右;美國生技產品銷售額預估;生物技術公司市值排行榜;日本生物技術產業現況;;;;;;＊指部分酵素及血液製劑 生技醫藥品是最早商品化的遺傳工程產品，具有很大潛力，仍是生醫領域熱門話題;基因組;蛋白質體學(Proteomics)全球產值趨勢;?SNP（single nucleotide polymorphism）總數約在1～3000萬個是 所謂「個體差異」主因，是單一核酸在不同群體中呈現差異導致?SNP圖譜製作：人類基因定序後的工作?應用 －解析病原基因與藥物 －疾病風險診斷 －縮短新藥上市時間 －提高藥品商業價值，針對特定族群上市2000單核酸多樣性（SNP）在生醫產業之應用年核可?全球第一件依SNP判讀之新藥; ?全球檢驗試劑市場公元2000年時為203億美元，預估2005年將成長至312億美元，平均年成長率為7%。產業結構如圖所示：;?幹細胞產業仍在萌芽階段，尚無產品上市 ?幹細胞產業仍在萌芽階段，尚無產品上市 ?幹細胞臨床試驗phaseⅠ有7810件，phaseⅡ有146件，phaseⅢ 有48件（公元2001年底止） ?美國幹細胞相關專利有210件、胚胎幹細胞有24件、造血幹細 胞61件、間??幹細胞18件 ?幹細胞醫療市場，2001年預估潛在市場為800億美元，2020年 可成為4000億美元 ?風險高、具潛力的新興產業;2001年止所發現之成體幹細胞;?醫療（Healthcare） ?抗衰老（Anti-Aging） ?美容瘦身（Cosmetic）;幹細胞未來之臨床應用： ?糖尿病（Diabetes） ?巴金森氏病（Parkinson’s disease） ?阿滋海默氏病（癡呆病）（Alzheimer’s disease） ?脊髓傷害（Spinal cord injury） ?中風（Stroke） ?心臟病（Heart disease） ?肝病（Liver disease） ?皮膚移植（Skin Graft） ?肌肉營養不良症（Muscular dystrophy） ?抗衰老青春治療（Anti-Aging Therapy）;全球生物晶片市場;DNA晶片應用範圍與發展潛力分析;?利用基因轉殖動物生產生技產品?動物工廠 ?尚未真正形成市場規模，但潛在市場很大 ?有部分產品進入臨床實驗階段 －美國Genzyme Transgenics山羊的Human AntithrombinⅢ（ATⅢ）進入phaseⅢ －荷蘭pharming兔子生產Human ? Glucosidase，1998年進入 臨床階段 －轉殖牛的Lactoferrin 1999年進入臨床階段 ?昆蟲工廠 －蛾生產抗癌物 －蠶生產貓用干擾素;;美國每年有十萬人等待器官移植，商機無窮（再生醫療之一） －器官少，有排斥現象 ?2002年2月，基因改造迷你豬出現 －體內一對基因?1.3-galactosyltransferase（GGTAI）會生 成?-1-半乳糖，引發人體排斥 －美國密蘇里大學，育成4頭欠缺此基因的小母豬 －英國PPL公司複製35頭只有單一GGTAI基因的小母豬 ?2007年前迷你豬器官移植人體將進行臨床試驗（心、腎、肺及肝臟） ?人獸共同體、人類豬頭豬腦？器官大量複製量販？ ?器官移植的新希望？倫理道德問題？;?基因轉殖植物生產醫藥及特化產品 ?尚未有量產商品、小規模試產品有玉米生產的Avidin及?、 glucuronitase，作為實驗試藥。1997年上市，為全球首件 ?2002年研發趨勢： －醫用疫苗、酵素 －生體高分子、如膠原蛋白、乳鐵蛋白