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纯化水检验记录 回水口 2021 纯化水检验记录lpar;回水口rpar;lpar;2021rpar; 江苏XXX制药有限公司 RC-ZL-029-00 页码：1/2 纯化水检验记录 品 名 纯化水 物料编号 YS-001 批 号 代 表 量 / 检验项目 全检 检品来源 制水班 （总回水口） 取 样 量 取样日期 年 月 日 检验依据 《纯化水质量标准》 检验日期 年 月 日 检验项目及结果 1、性状：本品应为无色的澄清液体，无臭；无味。 。 2.1 酸碱度：取样品10ml加甲基红指示液2滴，不得显红色；（ 红色）；另取10ml加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 （ 蓝色。） （结论：□符合规定 □不符合规定） 2.2 硝酸盐：取样品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐的水4.7ml，用同法处理后的颜色相比较，不得更深。（0.000006％）。 （样品管溶液显色 标准管。） （结论：□符合规定 □不符合规定） 2.3 亚硝酸盐：取样品10ml置比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸盐的水9.8ml用同法处理后的颜色相比较，不得更深（0.000002%）。 （样品管溶液所显色 标准管。） （结论：□符合规定 □不符合规定） 2.4 氨：取样品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，如显色，（ ）。与氯化铵溶液1.5ml加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液相比较，不得更深（0.00003%）。 （样品管溶液所显色 标准管。） （结论：□符合规定 □不符合规定） 2.5 易氧化物：取样品100ml加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液 (0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 （粉红色 完全消失。） （结论：□符合规定 □不符合规定） 2.6 重金属：取样品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同法处理后的颜色相比较，不得更深。（0.00001%） （样品管溶液所显色 标准管。） （结论：□符合规定 □不符合规定） 检验人： 复核人： 药品生产质量管理文件 （结论：□符合规定 □不符合规定） 江苏XXX制药有限公司 RC-ZL-029-00 页码：2/2 2.7电导率： 使用电导率仪，记录测定温度，于25℃下测定的电导率值应不大于限度值5.1。 温度 ℃测的的电导率值校正为25℃时的值为（ ， ）限度值。 （结论：□符合规定 □不符合规定） 2.8 不挥发物： 遗留残渣不得过1mg。 仪器型号:101-2A恒温干燥箱，仪器编号：QC0101； 仪器型号:Sartorius BS124S, 仪器编号：QC0201； 取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重， 遗留物+蒸发皿重 遗留残渣： mg （结论：□符合规定 □不符合规定） 检验结果： 纯化水质量标准规定。 检验人： 复核人： 药品生产质量管理文件