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meta分析的选题、写作与投稿 第三章 Meta分析写作 孙敏(猴哥meta) PART 05 methods ：打铁还需自身硬 （中） l 解读MOOSE报告规范 methods的五个要素 文献检索 1、检索 Search Strategy 纳入与排除 2、筛选 Inclusion and Exclusion Criteria 数据提取 3、提取 Data Extraction 质量评价 4、评价 Quality Assessment of Included Studies 5、统计 统计方法 Statistical Analysis JAMA 、上市药品临床安全性文献评价需要MOOSE声明 • 在 PRISMA 规范推出之前，还有用于观察性研究的 Meta 分析规范 MOOSE 声明 • 有杂志 （如 JAMA）要求对观察性研究的 Meta分析稿件需参照 MOOSE 声明 1. China to instruct Marketing Authorization Holder (MAH) for clinical safety literature research and evaluation on post-market drugs 指导药品上市许可持有人 （MAH）开展上市药品临床安全性文献评价 2. National Medical Products Administration (NMPA) released the “Guideline of Clinical Safety Literature Research and Evaluation on Post-market Drugs (Draft)” on 18 Jun, 2019. [1] 国家药品监督管理局于2019年6月18 日发布 《上市药品临床安全性文献评价指 导原则 （试行）》 JAMA 、上市药品临床安全性文献评价需要MOOSE声明 • 在 PRISMA 规范推出之前，还有用于观察性研究的 Meta 分析规范 MOOSE 声明。 • 有杂志 （如 JAMA）要求对观察性研究的 Meta 分析稿件需参照 MOOSE 声明 3. This guideline provides a general process for MAH to conduct post- market drugs’ clinical safety literature research and evaluation which includes d