一家医疗企业是如何运作的新.pptx

一家医疗企业是如何运作的;当我们讨论 “医疗企业”首先要明确企业定位 ;定位从产品类型的角度（还可以从客户人群、治疗疾病领域、产业链等角度）;Diversified Group: GE;General Healthcare: 强生;Medical Devices Only;Pharma. Only: 赛诺菲;Technology Application Diversification: TOSHIBA;Services;漏了谁也不能漏了这个。。。;医疗产品的“一生”;;RD：研发D/M/S-Sr. or Asst.研究员;辅助;;临床试验1：CRA 临床监察;临床试验1：CRA 临床监察;临床试验2：CRC临床研究协调员;CRA与CRC的区别;Clinical Data;;产品注册：RA;RA与GRA;中央医学部 MA/MSL;;产业化生产：工厂;生产营运部，高级生产单元主管，25k+ 合理安排各项生产单元的所有资源去完成订单的需求以及执行各项体系的要求： 1. 分配资源，跟踪生产进度，降低生产周期和延迟交货量，在提供客户最好的服务同时降低库存； 2. 使用鼓励机制进行员工的管理，并定期实施绩效考核； 3. 确保安排足够的资源以完成员工的在职培训； 4. 支持环境安全健康体系的发展，并确保生产单元的运作严格按照该体系的要求实施。 5. 支持质量体系的发展，并确保生产单元的运作严格按照该体系的要求实施。 6. 与工程部合作，制定或领导相关措施去提高生产力，生产效率和降低消耗品费用； 7. 与工程部和质量部门合作，支持新产品的转移工作； 8. 维持非常高标准的5S； 9. 运用过程优化和Lean的工具来进行各项绩效的优化。 猎聘IDSupply Chain，计划经理，Planning 1.根据MKT提供的Demand Plan，带领团队制定MPS、月生产计划，发布给生产车间，代加工厂。 2.带领团队根据MPS制定MRP，采购计划。 3.根据MPS，完成产能分析。预报产能紧张情况并给出应对建议。 4.分析材料和成品库存，并根据公司相关规定，控制材料和成品库存。 5.带领团队参与每月SOP会议，分析后续forecast和供货情况，预报供货紧张情况并给出应对建议。 6.带领团队参与完成新品开发、上市计划。 猎聘ID;不同的采购;生产线长 生产人员的岗位安排，保证订单完成率 安全生产的落实 GMP实施及监督 产品质量抽检及质量控制 设备异常情况的汇报，及配合工程部维护保养设备。 及时???报并作记录异常，避免客户的投诉，及公司产品的召回和报废。 操作工 原料的接收、使用、放置、退料，相关废弃物品的处置 调配和包装用设施、设备、器具的使用、摆放、清洁及维护 准确清晰做好调配与包装记录，按照工单要求完成产品配制和包装 ;OPS-生产工艺技术员 努力提供对统计过程能力的技术支持，确保与产品性能相符，提高产能，降低损耗，保证安全与环境合规 日常工艺正常运行，工艺修改及设备验证，新产品验证及修改工艺配方 解决工艺突发问题 日常现场GMP 制定相关工艺技术培训及安排 相关设备OAC工作 车间MRA全面工作 设备工艺维护及日常点检;QA-OSI 检查和抽样车间成品和半成品 车间人员日常GMP,生产SOP，设备CIP 协助领班和主管做好员式考勤，奖惩，调配等工作 QAM Responsible for end to end product quality from product development phase to post product launch for a whole product lifecycle, including regulation compliance during product development, tests development for new product, quality control for scale-up, quality assurance in packing development, process validation for product compounding and filling, accelerated stability study prior product launch and market stability post launch. Overall quality owner of all products Plant owner for GMP Risk management Solve critical RM supplier quality issues TPM (Third Party Manufa