药物缓控释新制剂药代动力学研究#x2d;#x2d;钟大放2011[1]#46;9#46;26,上海.pptx

药物缓控释新制剂药代动力学研究#x2d;#x2d;钟大放2011[1]#46;9#46;26,上海.pptx

  1. 1、本文档共47页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
药物缓控释新制剂 药代动力学研究;报告内容;相关指导原贝I];相关指导原则(续);第一部分;试验设计的一般原则;标准设计;备选设计;参比药品;缓控释制剂;评价的原则;评价的参数;剂量与效应的一致性;举例:司他夫定缓释片人体生物等效性试验;举例:司他夫定缓释片人体生物等效性试验;试验结果;试验结果;试验结果;试验结果;试验结论;研究内容;—般要求;单次给药双周期交叉试验;单次给药双周期交叉试验;单次给药双周期交叉试验;多次给药双周期交叉试验;多次给药双周期交叉试验;多次给药双周期交叉试验;药动学数据处理;影响因素:;其他影响因素;相同剂型的受试与参比制剂比较;数理统计和结果分析;缓释制剂的生物等效,性;生物等效性试验的制剂规格;药代动力学参数与统计分析;药代动力学参数与统计分析;举例:比较他克莫司缓释胶囊和普乐可复胶囊 肝移植术后患者药代动力学研究;试验计划;患者药代动力学采血方案;20;试验结果;试验结果;Cmax相关性分析;试验结论;要点总结;致谢 .:.中国科学院上海药物研究所 ■张逸凡副研究员 ?陈笑艳研究员 ?:?第四军医大学西京医院(司他夫定临床试验) ?:?北京大学人民医院、天津市第一中心医院、浙江大学医学 院第一附属医院、复旦大学附属中山医院、第二军医大学 附属长征医院、上海交通大学附属仁济医院、中国医科大 学第一附属医院(他克莫司临床试验)

文档评论(0)

yanxiaosa0 + 关注
实名认证
内容提供者

大家好!本人在此声明:本账号所有文档均出自网络,如有侵权请联系删除。收集归纳不易,请手下留情。

1亿VIP精品文档

相关文档