药事管理与法规概述.pptx

普高“十一五”国家级规划教材;Why to learn this subject? What can we learn from this subject? What should we learn from this subject? How to learn this subject? The structure of this book.;Why To Learn This Subject ?为什么要学习本门课程？;“欣弗”是什么？ “欣弗”的产生的主要危害是什么？ “欣弗”是哪里生产的？ 有关部门最后公布， “欣弗”产生问题的原因是什么？ 是哪个部门公布、处理的？;It is an important component of licensed pharmacist examination ——执业药师考试的重要内容之一;职业药师;国家执业药师资格考试 ;药事管理就业前景;What Can We Learn From This Subject?从本门课程中我们能学到什么？;What should we learn from this subject?本门课程的要求是什么？;How To Learn This Subject?如何学习本门课程？;参考资料及网站;Professional journals;Professional web sites;常见有哪些信誉好的足球投注网站引擎;Library resource;考核方式：平时30% 期中20% 期末50% ;第三章 药品与药品监督管理;;第一节 药学事业与药事管理;一、药学事业 （一）药事概念 广义：泛指一切与药品、药学有关的事项，由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。 狭义：主要指与药品质量有关的事项，即药品研制、生产、经营、检验、使用、广告、信息、监督管理及药学教育等过程中与药品质量有关的事项。;R＆D; ; ; ;二、药事管理 1、药事管理的概念 （1）广义：包括药事监督管理、药事机构自身的经营管理、药学服务管理。 （2）狭义：又称药政管理或药品管理(国家对药品及药事的监督管理)。 2、药事管理的宗旨（目的） 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时方便，不断提高人民的健康水平，不断提高药事管理组织的经济、社会效益水平，促进经济社会协调发展。 3、药事管理的特点 专业性、政策性、实践性。;;; 以政府为核心的公共部门行政 药事管理 私部门的行政 ;Public administration ;药事公共行政 Drug administration ------药政管理 Drug supervision ------药品监督管理;三、药事管理的重要性 a 建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必 须加强药???管理b 加强药事管理，保证人们用药安全有效 c 增强本国医药经济在全球的竞争力必须加强药事 管理;四、现阶段加强药品管理工作的必要性 1、假药、劣药制售活动依然猖獗 假何首乌事件 假人工牛黄案 假硫酸小诺霉素 “齐二药”事件 ;现阶段加强药品管理工作的必要性 2、特殊管理药品管理不善事件时有发生 砒霜事件 斑蝥事件 咖啡因事件 ;现阶段加强药品管理工作的必要性 3、野生药材资源破坏严重 甘草资源破坏事件 “三木药材”资源现状 虎资源现状;现阶段加强药品管理工作的必要性 4、药品生产管理不严 “欣弗”事件 ;欣弗事件;现阶段加强药品管理工作的必要性 5、药品经营秩序混乱 非法经营 进货渠道混乱 中药材专业市场管理混乱; ;二、药事管理学科的研究范畴、内容;2、药事部门管理 药房管理、社会药房管理；医疗机构药房管理 医药企业管理;3、医药知识产权保护 药品的专利保护、药品商标保护、中药品种保护等;4、药物经济学 药品市场营销 药物经济学（pharmacoeconomics） 药物治疗方案的经济学评价； 医疗保险报销药物目录评价； 新药研究决策; 药品的营销决策等.;5、社会和行为药学 应用社会学和行为科学的原理和方法，研究药学实践中人的行为，推动药师和医师、护士的交流，药师和患者互动，促进合理用药。 社会与行为药学的研究对象主要是：药品消费者（患者、家庭、