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新药的报价流程;;各省物价局 价格管理处
(商品价格处 or 工业产品价格处)
上级管理机关: 各省发改委(原省计委)
相关平级管理机关: 各省级医保,药监,卫生,财政等
下级管理机关: 各市级物价局
局内负责人: 各省物价局分管副局长
局内平行部门: 价格调控处,收费管理处,检查所,
价格认证中心,办公室,党委等
;物价审批流程;物价审批流程;物价审批流程;物价审批流程;二、了解定价的四个要素
;“国家发改委关于印发?国家发改委定价药品目录? 的通知”
发改办价格(2005)1205号 2005年8月1日起执行
国家发改委定价的:
1. 列入2004版?国家基本医疗保险和工伤保险药品目录?的西药,按标明的药品中文名,各品种属于处方药的剂型,含属于处方药但未列入?医保目录?的剂型
2. 列入?医保目录?的中成药(不含民族药),按标明的药品名称和剂型划分品种,属于处方药的剂型
3. 处于中国药品物质专利保护期内的药品
4. ?医保目录?外的麻醉药品,一类精神药品,避孕药具,计划免疫药品
5. ?医保目录?外的血液制品;“国家发改委关于印发?国家发改委定价药品目录? 的通知”
发改办价格(2005)1205号 2005年8月1日起执行
省级定价范围:
?医保目录?内属于非处方药的剂型,以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种;“双跨”剂型和部分规格属于非处方药,部分规格属于处方药的剂型
;政府定价(NDRC/PPB)
企业自主定价(市场调节价)
包括:“双非品种”
通用名在目录,剂型不在,又是非处方药,
;“国家发改委关于印发?国家发改委定价药品目录? 的通知” 发改办价格(2005)1205号 2005年8月1日起执行
国家发改委定价的:
1. 麻醉药品,一类精神药品,避孕药具,计划免疫药品
--出厂(口岸)价格
2. 其他药品实行政府指导价形式--最高零售价格
省级定价的:
1. ?医保目录?内属于非处方药的剂型,以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种,定价形式为政府指导价-----最高零售价
2. 麻醉药品,一类精神药品的批发,零售由省按规定公布;“国家发改委关于印发?国家发改委定价药品目录? 的通知” 发改办价格(2005)1205号 2005年8月1日起执行
3. 医院制剂,?医保目录?所列民族药和中药饮片的定价由省决定
4. 对发改委定价药品,发改委或省已经公布过价格的,可继续执行;未公布价格的,在发改委定价前,暂授权各省制定临时价格
5. 在发改委定价的药品中,属于首次上市,尚无市场价格的,生产(代理)企业应在上市前向当地省价格主管部门申报价格。(eg: 力益临,万珂)
6. 各省可根据本地市场实际购销价格,报发改委同意后临时降低本地的最高零售价格。
7. ?医保目录?内同品种非处方药剂型应与处方药剂型保持合理比价关系
;《关于印发药品政府定价办法的通知》(计价格[2000]2142号)
政府定价除了考虑国家宏观调控政策,产业政策和医疗卫生政策外,遵循以下原则:
生产经营者能够合理弥补生产成本并获得合理利润。
反映市场供求。
体现药品质量和疗效差异。
保持药品之间的合理比价。
鼓励新药的研制开发。
----“优质优价”
;?医药价格工作守则? 2007年3月1日执行
现在的价格管理的原则是“公平,公正,公开”
要求依法行政,完善规章制度,公开办事程序。
;;;;;;流程图:;报价所需资料
进口(进口分包装)药品
(一)定调价申请报告: 报告内容包括1.进口药品的通用名称及商品名称;2.剂型,规格;3.适应病症及基本药理结构;4.国外生产厂家,国内经销商,代理或分销商的基本情况;5.进口数量;6.定调价的理由;7.要求核定的价格水平意见.其中,调价申请报告还应包括该药品在中国国
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