高敏肌钙蛋白T与胶体金肌钙蛋白I的检测方法比较及其应用研究.docxVIP

高敏肌钙蛋白T与胶体金肌钙蛋白I的检测方法比较及其应用研究 高敏肌钙蛋白T与胶体金肌钙蛋白I的检测方法比较及其应用研究 【摘要】目的 评价高敏肌钙蛋白T与胶体金肌钙蛋白I在的性能及临床应用价值。方法 分别用电化学发光高敏肌钙蛋白法和胶体金法分别测定 51例肌钙蛋白T和I,评价此两种方法的分析性能及测定结果的差异及相关性。结论 通过本次评价发现, 胶体金法及高敏肌钙蛋白与临床诊断有很好的总符合率,且灵敏度、特异性较高。两种检测方法测定结果之间有显著性差异, P　　【关键词】高敏肌钙蛋白T 肌钙蛋白I 胶体金法 电化学发光法 性能评价 　　中图分类号：R446.1文献标识码：B文章编号：1005-0515（2021）8-351-02 　　 　　肌钙蛋白T（TnT）是调节横纹肌收缩的一种物质。尽管TnT 的功能在所有横纹肌都一样，但心肌产生的TnT与骨骼肌TnT 并不同。 由于组织特异性高，心肌肌钙蛋白T（cTnT）是心肌损伤的特异性和高敏感性的标志物。心肌肌钙蛋白T 在心肌梗死后约3-4小时释放并持续2周左右。相比ST段抬高型心肌梗死（STEMI），心肌肌钙蛋白对非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）的诊断更有价值。根据心肌梗死的新定义，当血中心肌肌钙蛋白的水平高于参考值（正常人群）的第99百分位点值，并有心肌缺血的表现（症状、ECG的改变或影像学结果）时，则可诊断为心肌梗死。这就要求肌钙蛋白的检测方法在99百分位点的不精密性（变异系数）小于等于10%[1]。心肌肌钙蛋白T（cTnT）是能预测急性冠状动脉综合症短期、中期甚至长期结局的一种独立的预后诊断标志物。有资料表明, c TnI比c TnT特异性高; 且在急性心肌梗死( AM I)早期, c TnI水平变化幅度比 c TnT大,显示出较高的敏感性[2]。c TnI测定方法很多,目前尚无统一的标准测定方法。因此，本文就我科开展的高敏肌钙蛋白T与胶体金肌钙蛋白I进行比较，评价两种方法的分析性能。 　　1 材料与方法 　　1.1 收集2021年至 2021年，门急诊及住院患者血清标本51例，用德国罗氏公司生产的Elect 2021全自动电化学发光分析仪检测其高敏肌钙蛋白hs-cTnT，同时采用胶体金法定性测定c TnI并结合临床最后诊断，评价两种测定方法的分析性能。 　　1.2 标本处理 　　收集 2021年至 2021年广元市中心医院急诊和心内科、儿科及肾病内科等住院患者检测 c Tn的血清标本 51例，其中男性 29例,女性 22例，年龄 10个月~90岁，平均年龄 42.2岁，排除严重溶血、脂血、黄疸标本。标本收到后立即以 4000r /min将标本离心 10m i n，分离血清。 　　1.3 仪器与试剂 　　胶体金法测定 cTnI使用康化生物有限公司生产的cTnI胶体金卡。hs-cTnT使用仪器为德国罗氏公司生产的Elect 2021全自动电化学发光分析仪及配套试剂 　　2 判断标准 　　胶体金法检测阈值为1ng /mL，只要出现一条微弱的检测线即为阳性。hs-cTnT检测范围为3-10000ng/L，正常参考值为 12.4～24.90ng /L。低于参考范围上限的判断为正常，高于参考范围上限的判断为阳性。 　　3 统计学方法 　　本资料率的比较采用卡方检验；P　　4 结果 　　本文将 51例病人的测试结果通过临床诊断验证发现，电化学发光法测试的 20例 hs- TnT异常标本的病人中有 10例确诊为冠心病心肌梗塞, 治疗后全部得到缓解康复。其余 10例患者中，被临床诊断为冠心病者1例，不稳定性心绞痛3例，慢性阻塞性肺病1例，缺血性心肌病1例，病毒性心肌炎1例，肠道蛔虫感染1例，肥厚性心肌病1例，呼吸衰竭1例。其中有1例心梗恢复期病人分别用胶体金法与电化学发光免疫法测定 cTnI和hs-cTnT连续26天监测均异常，临床未再发生心肌梗死，原因不明。 　　4.1 51例样本定性判断结果 　　测定 51例标本，电化学发光法hs-cTnT 20例阳性，31例阴性，胶体金法12例阳性，39例阴性：见表 1。 经卡方检验,两种方法定性判断结果之间在统计学上有显著性差异。 　　表 1 两种方法分别测定51例hs-cTnT和cTnI标本结果判断情况 　　x2 =5.44，x20.05（1）=3.84，P　　4.2 两种方法的比较 　　以临床诊断为标准,对两种方法的分析性能进行评价。根据公式分别计算两种方法的灵敏度、特异性、总符合率等指标, 结果见表 2。 　　表 2两种方法测定 51例 cTn分析性能比较 　　5 讨论 　　此51例中有19.6%（10/51）被诊断为冠心病心肌梗死，5.9%(3/51)为不稳定性心绞痛，2%（1/51）为冠心病，7.8%(4/51)为排除