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质量管理体系流程图及岗位职责与权限 质量管理体系流程图及岗位职责与权限 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系流程图 质 量 管 理 体 系 流 程 图 起草人： 审核人： 批准人： 第 1 页 共 1 页 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系流程图 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系过程职责分配表 质量管理体系 文件控制 质量记录控制 管理承诺 以客户为中心 质量方针 策划 质量管理 管理评审 资源提供 人力资源 厂房、设施、设备 工作环境 实现过程的策划 与客户有关的过程 设计和开发 采购 生产和服务的过程 检测和监控装置的 控制 检测和监控 不合格控制 数据分析 改进 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ △ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 第 2 页 共 2 页 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系流程图 物 料 供 应 流 程 图 定点供应商 的确认 第 3 页 共 3 页 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系流程图 定点供应商确认流程图 取消定点采购供应 商资格 第 4 页 共 4 页 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系流程图 定点供应商确认流程图解释说明 供 应 商 资 质 考 察 质保部 物流部 生产部 1、物流部根据生产需要增加供应商并提 质量标准等；2、质保部根据资料和企业 实际决定是否增加供应商， 并组织现场考 察；3、供应商原料、设备、工艺改变时 也应对其评估 供申请资料，包括企业概况、企业资质、 权利 1、 物流部有申请增加供应商的 2、 质保部有权决定对增加的供 应商和定点供应商进行评估、 考察和复审 1、申请资料 2、 关键物料供应 商审计项目表； 《主要物料 供应商质量 审计、 评估管 理规程》 供 应 商 样 品 检 验 化验室 物流部 由物流部初验合格后请验， 不合格拒绝收 料 化验室完成样品的取样，样品的理化、微 生物检验；出具检验报告书 物流部有权持请验单要求化验 室对样品进行检验； 化验室应在规定周期内完成 检 验，并有权根据检验结果出具 合格或不合格检验报告书 《物料、成 品、 半成品检 验管理规程》 2 取样证 检验报告书 小 批 量 试 生 产 物 料 定 点 采 购 物流部 质保部 生产部 积极配合对供应商的资质考察， 尤其是对 原辅料的试用情况进行认真分析，反馈 有权对原辅料的试用情况进行 实际反馈 试产情况反馈表 生产管理规 程 2 经审计合格的供应商， 由质保部下达合格 供应商名单，并每年对其复审 物流部根据合格供应商名单保证物料按 时、按质、按量采购供应 质保部对供应商 是否合格有 决定权 应保证物料供应和降低成本， 有权申请增加供应商 对供应商的资格有审查、复审 的权利，并根据审查结论行使 否决权 合格供应商名单 《物资采购 供应管理规 程》 2 1、 供应商物料评 估报告 《主要物料 供应商质量 审计、 评估管 理规程》 取 消 定 点 采 购 供 应 商 资 格 质保部 1、对样品首次检验不合格；试产不合格 的供应商不应作为定点采购商 1、对出现质量事故的供应商可直接取消 其资格 2、供应商的定期复审不合格，可取消资 格 有权根据供应商的物料生产、 复审报告 《主要物料 供应商质量 审计、 评估管 理规程》 决定复审的供应商要求其限期整改； 整改 后，仍按上述程序进行再次复审。 2 对原辅包材料出现质量问题的供应商， 质 质保部 保部负责分析产生原因，决定是否复审。 定 期 复 验 质量情况决定是否复审 第 5 页 共 5 页 六安市新锋医药包装有限公司 质量管理体系流程图 物料入库流程图