临床实验室的定义、作用和功能.docx

第一章 临床实验室的定义、作用和功能 共有十四章 第一章 临床实验室的定义、作用和功能第二章 临床实验室管理特性 第三章 临床实验室管理过程 第四章 临床实验室管理的政府行为第五章 临床实验室认可 第六章 临床实验室质量管理理论第七章 临床实验室质量管理体系第八章 质量管理文件编写 （以上是管理理论内容，不是考试的重点） 第九章 分析前质量保证 第十章 临床实验室检测系统、溯源及不确定性第十一章 临床检验方法评价（重点） 第十二章 室内质量控制（重点中重点） 第十三章 室间质量评价（重点中重点） 第十四章 分析后质量保证 （以上属于管理实践，考试的重点） 一、临床实验室的定义 卫生部即将颁发的《临床实验室管理办法》参考了国际标准化组织（ ISO）在 2003 年制定的 IS015189： 2003（ E）《医学实验室一质量和能力的专用要求》及美国国会 1988 年通过的《临床实验室改进法案修正 案》（简称 CLIA88 ），并结合我国的具体情况对临床实验室做出了如下的定义： 所称临床实验室是指以诊 断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免 疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。 实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。 根据以上的定义，临床病理实验室、法医检验实验室以及其结果不用于临床诊治的医学科研实验室都 不属于临床实验室的范畴。 目前，我国的临床实验室的主要存在形式为： 医院内的检验科、部分临床科室的实验室。 门诊部、诊所的实验室。 妇幼保健院（所）的实验室。 性病、结核病防治院（所）的实验室。 采供血机构的实验室。 卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室。 卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室。 独立的临床检验机构。 疗养院等机构的实验室。 其他。 二、临床实验室的作用和功能 根据临床实验室的定义，临床实验室的作用就是为人类疾病的诊断、治疗、预防以及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学的信息。随着科学技术的进步，大量先进仪器和技术的采用，临床实验室在临 床医学中发挥着越来越重要的作用。临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息的 60% 以上，因此临床实验室成为医疗机构完成医疗任务重要的支持部门之一。很难想象一个医疗机构没有临床实验室提供信息能顺利完成医疗任务。 （一）临床实验室的作用 临床实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用。 诊断方面：重要的是早期诊断及确诊。临床实验室提供的诸如病原微生物、寄生虫、细胞学（含血液 细胞学）、一些确认实验（如抗 HIV 的确认试验等），公认为临床诊断的 “金标准 ”；在某些疾病的综合诊断标准中，许多检验结果是其关键性的指标，如血糖测定在糖尿病诊断中的价值即是如此；当然，有相当 多的检验项目只是参考性指标，但它们在修正临床医师诊断思路时提供重要信息，如发热患者是否有细菌 感染， 一个简单的白细胞计数及分类就有很大价值。 还有一些试验是带有确定性意义的， 如血型检查、 HLA 检查等都属于这一情况。感染性疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、功能性疾病、遗传性疾病等等的诊断是其他检查（如影像学检查）所不能完全替代的。一些检验对预后的判断也有指导意义，如某些肿瘤标志物浓度，当患者治疗后从正常到升高往往预示着转移。 在治疗方面： 许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用。 如病原微生物的抗生素敏感试验、血药浓度测定等；许多疾病治疗方案的更改或治疗剂量的调节，也往往要参考某些检验指标。治 疗过程中，往往产生不良反应，如对肝、肾、造血功能的损害的发现，很多情况下，也依靠着检验结果， 也就是说保证医疗安全方面，临床实验室也发挥着重要作用。可早期发现。 在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、 HBsAg 携带者等等往往可早期发现。 在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。 2003 年 SARS 暴发流行时的诊治工作就是例子。 临床实验室的作用还远不止这些，要充分发挥临床实验室的作用，保证质量是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。 临床实验室的功能主要为在受控的情况下，以科学的方式收集，处理，分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的措施，同时实验室应提供其检查范围内的咨询服务。咨询服务包括检验项目的选择，检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议。 （二）临床实验室的分类 尽管国内外实验室的组织结构有一些不同，但实验室服务还是可以概括为以下几种类型： 临床化学：对人体不同成分浓度的检测。 临床血液、体液学：对血液、体液