监测专家意见表-舒血宁注射液.docx

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2021-07-25 发布于江西
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监测专家意见表监测品种舒血宁注射液监测单位北京中医药大学东方医院专家意见：要按照产品说明书，适应症范围内不良反应发生率是多少，和超范围使用不良反应发生率是多少，分别统计。个别中心不良反应发生率较低，甚至不良事件也没有，监测人员要提高重视，避免漏报。建议把不良事件也要放在一起来进行分析。不良事件中除去“肯定无关”的，其他可能有关的都要纳入进来分析。目前完成率相对较少，需加快监测速度。统计使用舒血宁注射液时使用葡萄糖和氯化钠作为溶媒的比例及差别，同时需标示出使用舒血宁注射液的适应症，为修改说明书提供参考。下一步工作计划加快进度。截止2014年12月31日，结束全部3万例监测