2012中药上市后再评价关键科学问题高峰会议日程.docVIP

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2012中药上市后再评价关键科学问题高峰会议 主 会 场 日 程 主办单位:中华中医药学会、中国中药协会 美国华盛顿大学公共卫生学院 承办单位:中华中医药学会中药临床药理分会 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 中国中药协会循证药物经济学专业委员会 协办单位: 北京博诺威医药科技发展有限公司 中药注射剂产学研合作组织 2012年10月13日 上午9:00-12:00 地 点:北京会议中心九号楼三层多功能厅 主持人:吕爱平首席研究员 时 间 内 容 9:00-9:20 中国中医科学院王永炎院士致开幕词 9:20-9:40 中国中医科学院张伯礼院士讲话 9:40-10:00 国家食品药品监督管理局吴浈副局长致辞 10:00-10:20 国家中医药管理局领导致辞 10:20-10:40 国家食品药品监督管理局任德权教授致辞 10:40-11:00 中国中药协会会长房书亭致辞 11:00-11:30 国家药监局药品评价中心杜晓曦主任主题报告 11:30-11:50 中国中医科学院谢雁鸣研究员汇报安全性监测研究进展 11:50-12:00 中药企业代表发言 12:00-13:00 自助午餐 2012年10月13日下午13:00-18:00 分论坛日程安排 第一分论坛:政策监管、药品质量控制、临床实效研究(注册登记研究)、药物警戒 主办:中华中医药学会中药临床药理分会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所 承办:广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学龙华医院、天津中医药大学第一附属医院、安徽中医学院一附院 协办:正大青春宝药业有限公司、沈阳双鼎制药有限公司、江西青峰药业有限公司、黑龙江珍宝岛药业有限公司 2012年10月13日 下午13:00-18:00 地点:会议楼第十八会议室 主题1:中药上市后再评价政策监管。 主持人:孙晓波教授/梁爱华教授 时 间 内 容 主讲人 13:00-13:30 药物警戒与临床用药安全 曾繁典 13:30-14:00 美国FDA药品上市后再评价基本准则 程 龙 14:00-14:30 中药注射剂七个法规的解读 任经天 主题2:中药注射剂质量控制与非临床安全性评价。主持人:曾繁典教授/肖小河教授 14:30-15:00 基于生物检测的中药注射剂质量波动研究 肖小河 15:00-15:30 国内外药品上市后非临床安全性与药理学必威体育精装版进展 孙晓波 15:30-16:00 中药注射剂非临床安全性评价性方法 梁爱华 主题3:中药注射剂安全性监测实效研究。 主持人: 方邦江教授 /吴圣贤教授 16:00-16:20 急诊常用中药注射剂的临床合理用药 方邦江 16:20-16:30 参麦注射液上市后再评价研究新进展 沈培强 16:30-16:40 悦安欣注射液基础研究 李志强 16:40-16:50 喜炎平注射液儿童用法用量研究 陈 晓 16:50-17:00 舒血宁注射液药理基础研究 项 总 17:00-17:10 2012全球药物警戒会议——必威体育精装版进展 荆志伟 17:10-17:20 参麦注射液治疗急性心肌梗死的meta分析 王连心 17:20-17:30 悦安欣注射液文献分析与HIS数据分析 常艳鹏 17:30-17:40 基于真实世界的喜炎平注射液HIS临床剂量应用分析 王志飞 17:40-17:50 中药注射剂安全性监测药物预警模型的研究 钟成梁 17:50-18:00 中药注射剂特殊人群(小儿)用药特殊性分析 张喜莲 18:00-18:10 中药注射剂临床不良反应的机制研究 阎博华 第二分论坛:循证药学、真实世界研究、药品风险控制、预警哨点模式 主办:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、美国华盛顿大学公共卫生学院 中国医师协会循证医学专业委员会 承办:广东省中医院、长春中医药大学附属医院、河南中医学院一附院、北京天坛医院、北京中医药大学东方医院、成都中医药大学附属医院、北京博诺威医药科技发展有限公司 协办:牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限公司、通化华夏药业有限公司、雅安三九药业有限公司 2012年10月13日 下午13:00-18:00 地点:会议楼第十九会议室 主题1:EBM、药物流行病学与中药上市后再评价 主持人:周晓华教授/刘建平教授 时 间 内 容 主讲人 13:00-13:30 大型数据库混杂因素及缺失数据的处理方法 周晓华 13:30-14:00 队列研究和巢式设计在安全性监测中的应用 詹思延 14:00-14:30 循证药学与中药注射剂上市后再评价 刘建平 14:30-15:0

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