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2012中药上市后再评价关键科学问题高峰会议
主 会 场 日 程
主办单位:中华中医药学会、中国中药协会
美国华盛顿大学公共卫生学院
承办单位:中华中医药学会中药临床药理分会
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中药协会循证药物经济学专业委员会
协办单位: 北京博诺威医药科技发展有限公司
中药注射剂产学研合作组织
2012年10月13日 上午9:00-12:00
地 点:北京会议中心九号楼三层多功能厅
主持人:吕爱平首席研究员
时 间
内 容
9:00-9:20
中国中医科学院王永炎院士致开幕词
9:20-9:40
中国中医科学院张伯礼院士讲话
9:40-10:00
国家食品药品监督管理局吴浈副局长致辞
10:00-10:20
国家中医药管理局领导致辞
10:20-10:40
国家食品药品监督管理局任德权教授致辞
10:40-11:00
中国中药协会会长房书亭致辞
11:00-11:30
国家药监局药品评价中心杜晓曦主任主题报告
11:30-11:50
中国中医科学院谢雁鸣研究员汇报安全性监测研究进展
11:50-12:00
中药企业代表发言
12:00-13:00
自助午餐
2012年10月13日下午13:00-18:00 分论坛日程安排
第一分论坛:政策监管、药品质量控制、临床实效研究(注册登记研究)、药物警戒
主办:中华中医药学会中药临床药理分会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所
承办:广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学龙华医院、天津中医药大学第一附属医院、安徽中医学院一附院
协办:正大青春宝药业有限公司、沈阳双鼎制药有限公司、江西青峰药业有限公司、黑龙江珍宝岛药业有限公司
2012年10月13日 下午13:00-18:00 地点:会议楼第十八会议室
主题1:中药上市后再评价政策监管。 主持人:孙晓波教授/梁爱华教授
时 间
内 容
主讲人
13:00-13:30
药物警戒与临床用药安全
曾繁典
13:30-14:00
美国FDA药品上市后再评价基本准则
程 龙
14:00-14:30
中药注射剂七个法规的解读
任经天
主题2:中药注射剂质量控制与非临床安全性评价。主持人:曾繁典教授/肖小河教授
14:30-15:00
基于生物检测的中药注射剂质量波动研究
肖小河
15:00-15:30
国内外药品上市后非临床安全性与药理学必威体育精装版进展
孙晓波
15:30-16:00
中药注射剂非临床安全性评价性方法
梁爱华
主题3:中药注射剂安全性监测实效研究。 主持人: 方邦江教授 /吴圣贤教授
16:00-16:20
急诊常用中药注射剂的临床合理用药
方邦江
16:20-16:30
参麦注射液上市后再评价研究新进展
沈培强
16:30-16:40
悦安欣注射液基础研究
李志强
16:40-16:50
喜炎平注射液儿童用法用量研究
陈 晓
16:50-17:00
舒血宁注射液药理基础研究
项 总
17:00-17:10
2012全球药物警戒会议——必威体育精装版进展
荆志伟
17:10-17:20
参麦注射液治疗急性心肌梗死的meta分析
王连心
17:20-17:30
悦安欣注射液文献分析与HIS数据分析
常艳鹏
17:30-17:40
基于真实世界的喜炎平注射液HIS临床剂量应用分析
王志飞
17:40-17:50
中药注射剂安全性监测药物预警模型的研究
钟成梁
17:50-18:00
中药注射剂特殊人群(小儿)用药特殊性分析
张喜莲
18:00-18:10
中药注射剂临床不良反应的机制研究
阎博华
第二分论坛:循证药学、真实世界研究、药品风险控制、预警哨点模式
主办:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、美国华盛顿大学公共卫生学院
中国医师协会循证医学专业委员会
承办:广东省中医院、长春中医药大学附属医院、河南中医学院一附院、北京天坛医院、北京中医药大学东方医院、成都中医药大学附属医院、北京博诺威医药科技发展有限公司
协办:牡丹江友搏药业有限责任公司、云南生物谷灯盏花药业有限公司、通化华夏药业有限公司、雅安三九药业有限公司
2012年10月13日 下午13:00-18:00 地点:会议楼第十九会议室
主题1:EBM、药物流行病学与中药上市后再评价 主持人:周晓华教授/刘建平教授
时 间
内 容
主讲人
13:00-13:30
大型数据库混杂因素及缺失数据的处理方法
周晓华
13:30-14:00
队列研究和巢式设计在安全性监测中的应用
詹思延
14:00-14:30
循证药学与中药注射剂上市后再评价
刘建平
14:30-15:0
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