国家药品不良反应监测信息网培训.pptx

;概 述;一.操 作 流 程;登陆;;;二、填写详细要求 ;单位名称：填写医疗卫生机构、药品 生 产企业或经营企业的完整全称。例如：不可填“人民医院”，应填写“辽宁省人民医院”，“云南省玉溪市人民医院”。 部门：填写报告单位的具体报告部门，应填写标准全称或简称，如：“普通外科二病房”或“普外二”。 电话：填写报告部门相应科室的电话，注意填 写区 号，如：0631-888888。 报告日期：填写不良反应病例报告时间，如：2003年6月13日。 患者姓名：填写患者真实全名。 家族不良反应、既往不良反应：根据实际情况填写有、无或不详。 医院名称：医院名称应和填报单位名称一致，要用全称，不可简写。 病历号门诊号：正确填写，非医院单位填“无”。 ;;不良反应/事件名称填写要求;不良反应过程描述;规范报表;不良反应过程描述注意问题;;药品信息填写要求;生产厂家：填写药品说明书上的药品生产企业的全称，不可用简称，如：“上五”、 “白云”等。 批号：填写药品包装上的生产批号，如980324。 用法用量：填写用药剂量和给药途径。例如：500mg每天四次口服或10mg隔日静脉滴注。如系静脉给药，需注明静脉滴注、静脉推注或者“小壶”给药等。对于规定要缓慢静脉注射的药品应在报告表注明是否缓慢注射。 用药原因：填写使用该药品的直接原因，应详细填写。例如： 患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉索引起不良反应，用药原因栏应填“肺部感染”。 ;不良反应／事件结果;原患疾病 即病历中的诊断。疾病诊断应写标准全称，如急性淋巴细胞白血病，不能写ALL。 对原患疾病的影响： 不良反应／事件对原患疾病产生的影响，依据实际情况选择。 ;国内有无类似不良反应报道／国外有无类似不良反应报道 依据实际情况填写，如果为文献报道，请列出文献名称。 关联性评价 依据不良反应／事件分析的五条标准(见下面不良反应分析项)，将关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价5级。 ;评价具体标准;不良反应分析;;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。7月-217月-21Friday, July 23, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。03:19:1603:19:1603:197/23/2021 3:19:16 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。7月-2103:19:1603:19Jul-2123-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。03:19:1603:19:1603:19Friday, July 23, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。7月-217月-2103:19:1603:19:16July 23, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。23 七月 20213:19:16 上午03:19:167月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。七月 213:19 上午7月-2103:19July 23, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/7/23 3:19:1603:19:1623 July 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。3:19:16 上午3:19 上午03:19:167月-21