实验室管理程序 .docVIP

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【 实验室管理程序 】 版本: B 制订日期: 版次: 1 生效日期: 页次: 1/5 文件编号: 分 发 单 位 分 发 份 数 发 行 章 总经理室 1 管理者代表 1 品质保证部 1 生产管理课 1 生产一课 1 生产二课 1 HOSE生产课 1 开发技术课 1 设备保全课 1 总务人事课 1 输入输出课 1 营 业 课 1 版本 版次 页数 修订日期 修订摘要 制 订 审 核 核 准 版本/版次: B-1 生效日期 : 页 次 : 2/5 文件编号 : 实验室管理程序 目的 对公司实验室的品质系统做一明确之规范,以有效管理实验室及保证实验结果。 2.范围 这个管理规定对HSA公司内之进料实验、制程实验、成品实验、检验量测以及开发技术课要求的内部评价品等全部适用。 责任和权限 3.1主要负责部门:品质保证部。 用语定义 4.1 GB/T15481:等效ISO/IEC17025,检验、校验、实验室能力的标准。 作业内容: 5.1实验室方针:提供正确、快速、可靠的测试结果,此项方针应为所有实验室人员了解、实施并维持。 5.2实验室目标:试验结果的差错率为零;承诺的完成时间100%大成; 5.3实验室的组织结构图: 品保 品保证部 密封条组HOSE组内部校准组 密封条组 HOSE组 内部校准组 5.4实验室工作范畴:包括公司能做的所有的量规仪器的校验与产品检验和性能试验项目,登记在「实验室范围」上。 5.4.1实验室所使用之标准或测试方法由技术部列明,加以修改或更新,便于追溯;具体记录在试验/内校项目一览表中。 版本/版次: B-1 生效日期 : 页 次 : 3/5 文件编号 : HSTIQA13 实验室管理程序 5.4.2仪器\设备及工具: 5.4.2.1实验室的各类仪器设备须备有作业说明书,并登记在「实验室设备清单」上,应与相关的实验项目对应; 5.4.2.2各类仪器设备须具有校验记录。 5.5实验室之作业人员资格规定 5.5.1实验室班长及检验人员资格规定如下: 5.5.1中专或以上毕业,理工科背景,具有相关工作经验一年以上。 5.5.1.1对公司的产品和仪器熟悉。 5.5.1.2培训过量规仪器校验方面的知识。 5.5.1.3培训过SPC、MSA等。 5.5.1.4 实验室作业人员之资格 5.5.1.5高中、高职或以上毕业。 5.5.1.6具有良好之运算能力。 5.5.1.7字迹填写清晰 5.5.1.8表达能力良好。 5.5.1.9熟悉各项量/设备之操作。 6.1实验品(含待校仪器)之鉴别与测试 6.1.1接收之动作:当有待测品须测定时,应由送测部门填写【委托测试单】,送 给实验室,由实验室予以签回;若为实验室自行取样测试,则不用填写【委托测试单】。 6.1.2鉴别动作:为了确实做好各项的检验或测试,所以针对各项待测品应予以鉴别标示,鉴别标示方法有以下两种: 6.1.3 若为委托测试则直接用【委托测试单】做鉴别标示。 6.1.4 若为实验室自行取样测试,则有实验室人员予以做适当之鉴别标示,可借用mark笔、自贴性标签纸、特定之区域等方式来做鉴别标示。 6. 2搬运:针对实验室之各项搬运物品,有以下之原则性规定: 6.2.1 若为一般性待测品,其原则性之搬运,以不损伤待测物为主,必要时,可借助各 项辅助搬运器材。 6.2.2 化学性物品,且为有毒性、管制性、腐蚀性之物品,则在搬运时,应注意各项安全保护,例如须戴口罩、手套、防护眼睛、防护衣等。 6. 3 保护及保存:针对各项待测物之保护及保存,应考虑其原始特性,如有需 要,依其需求予以保管。 版本/版次: B-1 生效日期 : 页 次 : 4/5 文件编号 : HSTIQA13 实验室管理程序 6.4待测物之

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