国内外新药研究开发现状及趋势.pptx

国内外新药研究开发现状及趋势 ;; 一、我国医药产业发展的内外环境变化 ;与医药产业相关的外部环境变化;; 新世纪药物研制的三套车 ; ;新技术革命;新技术革命; ;More Powerful Medicine  （更强）Better, Safer Drugs /VaccinesMore Accurate Drug Dosages （更好）Improve Drug Discovery Approval Process  （更快）Decrease Overall Cost of Health Care  （更省）;;世界医药产业发展的趋势（1）;按地区统计的制药业并购数目 ;2000年以来制药行业并购案(选录);医药产业是高垄断、高回报的行业 ;2001世界医药企业药品销售额（ 10亿USD ）;;外商面临的挑战 ;外商面临的机遇;外资/合资企业在我国医药市场的竞争力;世界医药产业发展的趋势（2）;No Patents, No Drugs;;医药消费结构不断变化;;;药品是特殊商品;《药品注册管理办法》 ;医药企业内部环境变化; 公司财务指标不乐观 ;我国医药产业的发展格局;;新产品研发是生物医药产业发展的火车头;二、国外新药研究开发现状及趋势;新药研发过程几十年未变 ;药品研发流程;;新靶标选择 ;先导化合物筛选 ;1998年全球药品研制费用 北美 211亿USD 欧洲 /日本 141 其他 8 全球 360 增长率 11% 2001年 8亿USD/新处方药 ;新药研发投入;新药研发投入;Average Number Of Clinical Trials Per NDA;Average Number Of Patients In Clinical Trials Per NDA;新药研发投入;2021/7/23;2021/7/23; 新药研发的动力;美国新药研发资金投入的分配;哪些企业投入新药研发？;美国中小药物研发公司投资模式;新药研发投入; 新药研发面临的具体问题;2021/7/23;2021/7/23;2021/7/23;2021/7/23;;美国医药企业状况（美国统计局 1997） ;制药企业对新药研发的贡献率（USA）;大公司研发策略的改变;;改善RD效率及成功率 ;没有专利， 没有药物;新药研发的专利问题;2021/7/23;;;美国新药研发资金投入的分配;2021/7/23;新化学实体与通用名药物;2021/7/23;医药研发是一个蕴藏丰富、急待挖掘的宝库; 世界十大生物制药公司 ;AMGEN公司股市表现; Amgen 主要产品（ 2003） ;; 三、国外各大类医药新产品开发动态分析 ;2021/7/23;2021/7/23;2021/7/23;2002 FDA批准进入临床试验的新药;2021/7/23;2021/7/23;358;256;2021/7/23;172;2021/7/23;2021/7/23;2021/7/23; ;2021/7/23;2021/7/23;;治疗性抗体;FDA 批准的抗体药物(1994--2002);工程化抗体的临床应用;抗肿瘤抗体设计方案 ;已进入临床试验的抗体药物（FDA/NCI） ; 疫 苗;不同年龄组可使用的疫苗（10-15年后）;治疗性疫苗的主要应用领域;已进入临床试验的肿瘤疫苗（FDA/NCI）;核 酸 药 物;重 组 蛋 白;四、我国新药研究开发面临的机遇和挑战;医药产品高度国际化和集团化;;我国医药领域面临的问题（整体）;我国医药领域面临的问题（产业）;我国医药领域面临的问题（研发）; 新药研发面临的具体问题;影响新药研发过程的因素 ;我国缺乏新药研发的动力;中国医药研发--谁来唱主角？？;中国医药研发---出路在何方？？;五、我国药物创新的若干对策;中国医药研发—各自的角色定位;合作是永恒的主题; 政 府; ;院 所; 个 人;我国新药研发的投资模式;建议1：构建以企业为中心的生物医药研发体系 ;建议2：完善刺激生物医药创业投资的政策 ;建议3：吸引高素质人才进入的平台 ;建议3：建立公平竞争的游戏规则，营造良好的服务体系 ;;研发基地---