药事管理与法规重点背诵口诀.pdf

《药事管理法规》背诵口诀 药品特殊性 :生命多 专利 (生命关联性 、高质量性 、多样性 、专业性 、福利性 ） 药品质量特性 :安稳均效 (安全性 、稳定性 、均一性 、有效性 ） 药学职业道德 准则：遵爱质信，急救文服团共 （遵纪守法，爱岗敬业；质量为本，信 誉第一；急人所难，救死扶伤；文明经商，服务热情；团结协作，共同努力） 药学工作对服务对象 ：仁爱救人、文明服务 ;严谨治学、理明术精 ;济世为怀、清廉正 派。 药学工作对社会 ：坚持公益原则、维护人类健康 ;宣传医药知识、承担保健职责。 药学工作对同仁 ：谦虚谨慎、团结协作 ;勇于探索创新、献身医药事业。 药品生产中 ：用户至上、以患者为中心 ;质量第一、自觉遵守规范 ;保护环境、保护药 品生产者的健康 ;规范包装、如实宣传。 药品经营中 ：诚实守信、确保药品质量 ;依法促销、诚信推广 ;指导用药、做好药学服 务。 医院药学 ：精心调剂、耐心解释 ;精益求精、确保质量 ;合法采购 ;规范进药 ;维护患者 利益、提高生命质量。 执业药师职业道德 ：救死扶伤 ,不辱使命 ;尊重患者 ,平等对待 ;依法执业 ,质量第一 ;讲德 修业 ,珍视声誉 ;尊重同仁 ,密切协作。 执业药师管 3 年,教育登记前 3 注 。职责 -守法护法报告 ,质量监管处理。 现行药品管理法 ,十章一百零八条 , 人民用药要安全 ,监管力度要加强。 立法宗旨 ：管保安康益 ( 加强 监督管理、保证 质量 、保障 用药 安全 、维护健康权 和合 法权益 ） 五种单位和个人 ,必须遵守药品法 。研产营用坚（药品研究、生产、经营、使用、监 督） 现代药和传统药 ,预防医疗和保健 , 国家药品编码 :前 2 国别 86,第 3 类别 为 9,本体 4 到 13,4 到 8 为企标 ,9 到 13产标 ,最后 1 位校验。 野生资源保护好 ,鼓励培育中药材。 一级稀有灭绝 ,二级重要衰竭 , 三级常用减少 ,资源由少到多 ,级别一二三降。 一级珍 :虎 (虎骨豹 (豹骨羚羊 (羚羊角梅花鹿 (梅花鹿茸 二级衰 :一马 (马鹿茸牧草 (甘草射 (麝香蟾 (蟾酥涂 ;二黄 (黄连、 黄柏双蛤 (蛤蚧、哈士膜油穿 (穿山甲厚 (厚朴杜 (杜仲 ;三蛇 (蕲 蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇狂饮人 (人熊 (熊胆血 (血竭 三级减少主常用 -紫(紫草薇 (阿魏 丰( 防风萸 (山茱萸赠猪 (猪苓 肉( 肉苁蓉 ;川(川伊贝母味 (五 味子黄 (胡黄连、黄芩连 (连翘 送石斛 ;荆 (蔓荆子诃 (诃子刺 (刺 五加秦 (秦艽赴远 (远志东 (天 冬;胆大 (龙胆草细心 (细辛也难活 (羌活 中药一级特殊疾病疗效相当于一级野生药材 ,中药二级天然药物显著疗 效等同中药一级。 研究创制新药品 ,合法权益受保护。 国家药品监督局 ,全国药监工作管 。 各省药品监督局 ,本省药监工作抓 。 有关部门配合好 ,职责范围来负责。 行业发展有规划 ,产业政策执行好。 省以下归地方政府 ,业务上主管同卫 生。 ①SFDA- 境内药品全过程、监管部 门本身 ;② 卫生部 -规章标准政策、基 本药物制度、医院药械相关、药械临床 试验 ;③ 中医药管理部门 - 中药 ;④ 国 家发展和改革委员会 -价格 ;⑤ 人力资 源和社会保障部 - 医疗保险 ;⑥ 工商行 政管理部门 -工商登记、无照查处、广 告监罚 ;⑦ 工业和信息化部 -生物制药 产业、管理医药行业、国家药品储备、 整治互联网广告 ;⑧商务部 -管理流通 行业 ;⑨海关 -进出口 ;⑩新闻宣传部 门-新闻宣传 ;⑾ 公安部 -侦查涉药刑事 案件、打击假劣药品、特殊药品违法 ; ⑿监察部 -查处药监违法。 6 药品检验机构设 ,审批质监加检