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医药中间体化工品检测取样操作规程 目的：建立取样管理制度，阐明取样的具体内容。 范围：使用与质量监督（原辅料、中间产品及半成品）的检验、取样工作。 责任人：取样员 管理内容和要求 4.1取样时间：接到申请后，携带取样工具前往取样现场 4.2原辅料、中间产品的取样 固体原料按四分法（五点法）取样，液体原辅料用玻璃管插到桶底吸取，保证样品均匀具有代表性。取样件数3件以内全部取样，3—300件按√n +1件取样，300件以上按√n /2+1件取样，取样量按每批3倍全检量计（其中n代表来货总件数） 4.3取样时防止交叉污染。 4.4取样后，清洁取样工具。 4.5取样完毕后，应填写取样记录。 起草人： 审核人： 审批人： 1、目的：建立取样管理制度，阐明取样的具体内容。 2、范围：使用与质量监督（原辅料、中间产品及半成品）的检验、取样工作。 3、责任人：取样员 4、程序正文 4.1取样人员取样时间：接到申请后，携带取样工具前往取样现场；按照规定穿戴防护用品。 4.2取样器具范围 4.2.1固体原辅料取样采用不锈钢取样叉；液体原辅料取样采用玻璃管（取样器的长度以能取到桶底或罐底部样品为宜）。 4.2.2取样瓶或取样袋 固体：采用塑料袋或其他合适方式； 液体：采用磨口瓶、磨口具塞三角瓶或其他合适方式； 4.3取样比例和数量 4.3.1n≤3时，每件抽样； 4~300时，抽样件数为n+1； n＞300时，抽样件数为n n——为总件数。 4.3.2成品和中间体 每个批次均应抽样。 4.4取样量 取样量至少我化验全检量的3倍以上； 4.5取样程序 4.5.1质量部门接到取样通知后，取样者根据批号、品名、日期及数量填好“取样证”，然后带“取样证”和符合所取样品的抽样工具和装样容器，至现场进行取样。 4.5.2同一人员同一时间只能取一种产品的样品； 4.5.3取样过程 4.5.3.1 A、对于固体样品 固体物理每个取样件数约30/n克（n为取样件数），共约取30g左右，装进专用取样袋，摇晃混合均匀，作为供检样（至少3倍的全检量）。 B、对于液体样品 在罐（桶）内取样时，将罐（桶）内液体样品搅拌均匀，抽样瓶用样品冲洗三次以上，正式取出放入带盖的取样瓶中，样品量约为100ml~150ml。抽液体样品时玻璃管防至以能抽到底部样品为宜； 4.5.3.2成品和中间体取样过程 A、对于固体类成品和中间体 所取样品对整批物料具有代表性。成品和中间体，每批均取。每批取样时，将取样器插到包装袋底部，抽出后用取样勺取上中下三点的样品，每点取样约10/n克（n为取样件数），共约取30g左右（至少为3倍的全检量）。 B、对于液体类成品和中间体 供抽取100ml~150ml ，保证上、中、下三个部位都取样，混匀。