药品退货操作规程.pdf

文 件 名 称 药品退货操作规程 页 码 共 2 页，第 1 页 文件编号 YAL-QP-010-2016 文件类别 操作规程 版本号 A/0 起草部门 起草人： 审核人： 批准人： 质量管理部 起草日期： 审核日期： 批准日期： 修订、变更原因： 生效日期： □业务中心 □营销中心 □物流中心 □行政中心 □财务中心□信 分发部门 息中心□质量管理部 一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、范围：适用于退货药品管理的全过程。 四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。 五、内容： 1 药品购进退出管理操作规程： 1.1 一般药品的退出、 合格药品因供货单位提出退回、 或由本公司因某些原因要求退回 的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货 审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。 1.2 无质量问题购进退出的药品， 如外包装破损、 内包装完好，药品内在质量没问题的， 业务中心与供货方联系退货事宜， 经供货方同意后， 业务中心填写 “药品购进退货 审批记录表”通知物流中心、 质量管理部、财务中心， 办理退货手续。 1.3 在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时， 由业务中心与药品 的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。 1.4 购进的药品经质量验收发现其包装、 标签或说明书有破损、 文字标识模糊不清、 缺 少规定内容或文字内容错误等不规范情况， 应办理不合格药品拒收单， 由业务中心 与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。 1.5 购进退出药品退货的办理： 1.5.1 属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方 出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出 通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”； 1.5.2 属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准 备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单 位，办理退货。 2 销后退回药品管理操作规程： 2.1 库房保管员对销后退回的药品，凭销售部开具的“销售退回通知单”收货，将退货 存放于药品退货区，并做好“退货药品收货记录”。 文件名称 药品退货操作规程 页 码 共 2 页，第 1 页 文件编号 YAL-QP-010-2016 文件类别 操作规程 版本号 A/0 2.2 库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录， 确认为本公司售出药品后， 在 “销 售退回通知单”上签署意见，并做好“销售退回记录”。不属本公司销售的药品拒 绝退货。 2.3 验收员凭保管员传递的“销售退回通知单”，按药品验收管理制度和操作规程验 收。 2.3.1 验收人员应当对销后退回的药品进行逐批检查验收， 并开箱抽样检查； 整件包装 完好的应当按照附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查， 无完好外包装的每件 应当抽样检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构