风险管理培训效果评估试卷无答案-水印.pdfVIP

风险管理培训效果评估试卷 姓名： 部门： 成绩： 一．判断题，每题10分。 1.风险评估仅适用于在新产品、新工艺和新设备，对于已经 中 成熟的工艺无需进行风险评估。（ ） 食 2.风险评估质量部门或者某一个人员就足以胜任，无需其它 相关部门或人员参与。（ ） 药 3.只有同时具体科学的知识和经验的团队才可以有效的完 信 成风险评估。（ ） 息 4.风险评估即可以采用前瞻也可以采用回顾的方式进行。 （ ） 网 5.风险评估是只有在进行风险评估时需要考虑的问题，平时 无需关注。（ ） 风 险 6.风险管理中如何有效的识别风险是风险管理的难点和关 键点。（ ） 管 理 7.风险管理中打分部分是风险管理中争论较多的步骤。 （ ） 试 8.为了实现价值最大化，FMEA必须在产品或生产之前，失效 模式潜在存在的状态下进行。（ ） 卷 9.风险评估也需要符合数据可靠性管理要求，比如：即使后 续可能增加某个部门或人员的工作量，也不能弱化其失效。 （ ） 10. 为了确保FMEA 的效果，需要遵循五个T原则。（ ） 二．选择题，每题15分 （单选+多选） 1.风险评估的正确步骤是 （ ） A． 评估、控制、沟通和审核； 中 B． 评估、沟通、控制和审核； 食 C． 沟通、评估、控制和审核； D． 评估、控制、审核和沟通。 药 2．质量风险管理过程采用的 （ ）应当与存在的风 信 险级别相适应。息 A. 方法； B．措施； 网 C．形式； 风 D．形成的文件。 险 3. 关于风险评估的描述以下说法正确的是 （ ） 管 A. 风险评估是GMP要求的内容，所以只有在质量管理活 理 动时才需要进行风险评估，其它情况下不适用风险评估。 试 B．风险评估是一种思考问题的方式，其特点之一是可以 更方便的帮助我们管理风险，预防问题的发生。 卷 C．风险管理由于是GMP的要求，所以风险管理是质量部 需要进行的活动，其它部门无