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化妆品防腐效能评价方法操作程序
微生物挑战性实验可采用单一培养或混合培养方式。单一培养即分别接种每种测试菌株的菌悬液于测试化妆品中,在接种后的一定时间内对化妆品中的微生物进行平板计数,以此判断防腐剂的防腐效能。混合培养为将几种细菌或真菌的混合液接种于化妆品中,在接种后一定时间内,测定化妆品的菌落数,以此判断防腐剂的防腐效能。化妆品防腐效能评价者可根据实际情况选择培养方式。
微生物挑战性实验测试菌株的选用原则为:1.包括革兰氏阳性和阴性细菌;2.酵母菌和霉菌至少各一种;3.测试菌株对各种常用防腐剂抵抗性能代表化妆品高危污染微生物对该防腐剂的抵抗性;4.可根据化妆品的性质,生产、使用环境等增加菌株。一般较常用的菌株为金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母菌和巴西曲霉等。
检测时间:一般为在化妆品中加入微生物时(根据加入菌液浓度和化妆品质量/体积计算的理论浓度),以及第1、7、14、21、28天检测化妆品中的菌落数。
检测方法:参考《规范》第五章 微生物检验方法。
判定标准:细菌于第7天时菌落总数下降99.9%,至第28天时无增长;真菌于第14天下降99.0%,至28天时无增长,判断为防腐效果良好。
对于能够保证化妆品产品微生物质量合格,且在使用过程中不存在二次污染的化妆品可以不进行微生物挑战性实验。
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