质量管理体系标准培训.pptx

本资料来源ISO9001:2008标准转版培训内容提纲ISO9000族标准改版的背景及历程标准改版的原则及对现行系统的影响ISO 9001:2008 VS ISO9001:2000标准 内容的更改之处(新旧标准的对比)问题讨论背景ISO/TC 176技术委员会负责建立和保持ISO 9001所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性ISO 9001标准已进行了多次修订新标准修改的方式新标准修订主要包括下列几种方式1.标准增加部分词语,使标准更容易理解2.对标准部分文字描述进行调整,使层次更清晰,文字更加合理3.某些标准条款新增了注释,使标准更加清晰和完整,易于理解4.删除不适用部分改动的原则及对现行系统的影响1无实质性的结构更改：1.标准的范围,目的,标题,应用领域将不会更改,而PDCA过程方法也将保留2.作为标准的核心价值,八项原则将完整保留3.ISO9001与ISO9004之间的一致性及绩效改进方针同样会在两大标准修改中保留被定义为“修正”，而非“修订”改动的原则及对现行系统的影响2主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明；1.标准正文仅涉及40余处变更2.基本上原标准关注的内容变化不大,甚至有的改变只是文字上的编辑,使层次更加清晰合理,以增强标准的自我解释能力改动的原则及对现行系统的影响3新版标准减低…….难度，提高……….吸引力，也增强…………空间，更方便…………..兼容。强调“推行有效性”；强调“体系兼容性”；强调“理解一致性”；明确“法规符合性”；新标准修订的方式标准内容的更改之处(新旧标准的对比)红色代表新加入,以前没有蓝色代表文件变动,以前标准有对2008版标准和2000版标准相比没有改变的部分，将不会做重点说明。0.1总标准以用于内部或外部评定组织满足顾客,适用产品法规或强制性要求和组织自身要求的能力本标准能用于内部或外部评审组织满足顾客,法律法规(强制性)和组织自身要求的能力法律法规只要求执行产品相关的ISO9000适用的法律法规指哪些?1.1.总1.在本标准中,术语”产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要的产品,还包括采购产品及产品实现过程的中间产品.注2.法律法规要求也可表达为合规性要求注.在本标准中,术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品.明确产品概念3.定义与术ISO9000中的定义与术语也适用于本标准本标准中所出现的术语”产品”,也可指”服务”在ISO9000中的定义与术语也适用于本标准本标准的供应链供方—组织---顾客本标准的术语组织取代94版供方,供方取代分承包方本标准中所出现的术语”产品”,也可指”服务”4.1.总要.确定质量体系所需的过程及其在组织中的应用注1.上述质量体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现,测量有关的过程注2.本标准中7.4的要求也适用于外包过程A.识别质量体系所需的过程及其在组织中的应用注1.上述质量体系所需的过程应当包括与管理活动,资源提供,产品实现,测量有关的过程4.2.1.文件要求-总量体系文件包括AB.CD质量体系文件包括AB.CDE内容没变,把记录放在C,D两项4.2.1.文件要求—总1.本标准出现的形成文件的程序之处,即要建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.一个单独的文件可包括一个或多个程序要求,一个文件化程序的要求可被多个文件涵盖注1.本标准出现的形成文件的程序之处,即要建立该程序,形成文件,并加以实施和保持.4.2.3.文件控.确保对质量体系的策划和运行必要的外来文件得到识别,并控制其分发F.确保外来文件得到识别,并控制其分发明确外来文件范围……..计生办的文件是外来文件吗5.5.2.管理代表200820005.5.2.最高管理者应指定一名组织的管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应用下列方面的职责最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其它方面的职责如何,应用下列方面的职责顾问或外请人员是不能做管代的6.2.1总于适当的教育,培训,技能,经历,从事影响产品要求符合性工作的人员能够胜任基于适当的教育,培训,技能,经历,从事影响产品质量工作的人员能够胜任范围扩大了吗6.2.2能力意识培织应A.确定从事影响符合产品要求工作人员所必要的能力;B.可行的话,提供培训或采取其它措施达到必要能力C.确保达到必要能力组织应A.确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力;B.提供培训或采取其它措施满足这些要求C.确保所采取措施的有效性6.3基础设.支持性服务(如运输,通讯,信息系统)C.支持