药事管理与法规杨世民第2版第九章.pptx

第九章 特殊管理药品的管理; 2011年12月，北京朝阳区内某医疗美容诊所发生一起因医疗美容手术引起患者死亡的事件。经调查，2011年12月28日诊所为患者王某行全面部除皱术。专门聘请某三级综合医院麻醉科主治医师李某为王某进行术前麻醉，所采用的麻醉方法为局部麻醉加静脉麻醉，使用的药品为舒芬太尼3支（1毫升：50微克/支）、丙泊酚2瓶 （50毫升：0.5克/瓶）。使用后的药品空安瓿交回李某医院。李某称，在为王某使用麻醉药品时，未按规定给病人王某开具麻醉药品专用处方。此外,在麻醉???补写的麻醉记录单中，说明麻醉药品舒芬太尼和丙泊酚的使用方法和剂量没有违反麻醉药品临床指导原则。;目录;;一、特殊管理药品的特点;一、特殊管理药品的特点;二、麻醉药品、精神药品滥用的危害;二、麻醉药品、精神药品滥用的危害;;表9-1 国际麻醉品管制机构列表;时间;四、我国对特殊管理药品的管理概况;1. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的最大特点体现在管理的特殊性。 2. 我国政府及国际组织对麻醉药品、精神药品通常采用行政、立法、宣传教育等多种形式的管理方法。;;一、麻醉药品和精神药品的含义及品种范围;;;我国生产及使用的麻醉药品和精神药品品种;二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理;二、麻醉药品和精神药品的种植、实验研究和生产管理;;;;;;;;;;; ;;（四）购进 管理;（五）储存管理;;四、麻醉药品和精神药品的使用管理;;;;;四、麻醉药品和精神药品的使用管理;;;五、麻醉药品和精神药品的审批程序和监督管理;五、麻醉药品和精神药品的审批程序和监督管理;五、麻醉药品和精神药品的审批程序和监督管理;;;;;六、法律责任;;;;;;;;;一、医疗用毒性药品的定义及品种;;生产单位及生产计划; 毒性药品的经营单位，由省级药品监督管理部门指定。国营药店可负责配方用药的经营。其他任何单位或个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方活动。;;;;一、放射性药品的定义;二、放射性药品的品种分类;;三、放射性药品的生产、经营、运输管理; 放射性药品的生产、经营业务由国务院核行业主管部门统一管理。放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的《放射性药品使用许可证》的医疗单位。;四、放射性药品的使用管理;;;;（二）药品类易制毒化学品管理的规定;（一）兴奋剂的概念;兴奋剂的危害 兴奋剂的危害主要体现在四个方面： （1）危害运动员的身心健康，许多危害甚至是终身的； （2）使用兴奋剂违背了公平竞争的体育精神，属于欺骗行为； （3）竞技体育的科学训练有其自身规律，但滥用药品会严重破坏竞技体育训练的基本原则； （4）使用兴奋剂的行为，有悖于社会主义的道德标准和精神文明建设的根本目标，是严重损害国家荣誉，损害中国人民根本利益的行为。;（二）管制的兴奋剂类别和品种; 2008年版的兴奋剂目录共收载药品216个，其中蛋白同化制剂品种74个，肽类激素品种7个，麻醉药品品种11个，刺激剂（含精神药品）品种59个，药品类易制毒化学品品种2个，医疗用毒性药品品种1个，属于其他品种的62个；并包括上述可能存在的盐及光学异构体；原料药及单方制剂；蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体等。;（三）兴奋剂的生产经营监督管理;（一）生物制品批签发的概念;（二）实施国家批签发的生物制品品种; 1. 易制毒化学品包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等，可分为三类。 2. 兴奋剂目前已经达到七大类。即：刺激剂、麻醉止痛剂、合成类固醇类、 利尿剂、β-阻断剂、内源性肽类激素、血液兴奋剂。 3. 国家需要进行批签发管理的疫苗制品共有49个品种，其中细菌类疫苗18个品种，病毒类疫苗31个品种，血液制品4个品种和体外诊断试剂9个品种。;目标检测; ;The end,thank you!;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。12月-2012月-20Friday, December 25, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。23:53:0123:53:0123:5312/25/2020 11:53:01 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。12月-2023:53:0123:53Dec-2025-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。23:53:0123:53:0123:53Friday, December 25, 2020 13、志不立，天下无可成之事。12月-2012月-2023:53:0123:53: