全球干细胞研究发展趋势与格局分析.pdf

全球干细胞研究发展趋势与格局分析 在各国政府的推动下，再生医学研究在近年获得巨大发展，干细胞(stem cells)作为再 生医学最具活力的研究领域得到非常快的发展。干细胞是一类具有自我更新和分化潜能的细 胞，可以作为肿瘤、移植和心血管疾病及其他人类疾病资源的研究或治疗，干细胞在生命科 学、新药试验和疾病研究这三大领域中具有巨大研究和应用价值，现已广泛应用于医药再生 [1] 细胞替代治疗和药物筛选等领域 ，成为世界关注和研究的焦点。 早在20 世纪60 年代，科学家们就开始对干细胞进行研究。英国科学家Evans、Kaufman 和美国科学家Martin 等在1981 年培养出鼠胚胎干细胞株；美国科学家Thomson 1998 年培 养出世界上第一个人类胚胎干细胞株；日本京都大学山中伸弥小组于2006 年首次向小鼠皮 肤成纤维细胞中稳定转染了4 种基因，成功重编程产生了类似胚胎干细胞的诱导性多能干细 [2] [3] 胞(iPS细胞) ，并在世界著名学术杂志Cell 上首次报道。山中伸弥实验室 与美国威斯康 [4] 星大学的Thomson 实验室 于2007 年同时报道了人体细胞成功重编程的iPS 细胞，从而为 干细胞的研究与应用开辟了一个全新的研究领域。 目前，我国在干细胞的基础性研究、移植和脐带血临床应用方面，处于世界上较为领先 [5-8] 地位 。我国正在对脊损伤、脑卒中、大脑损伤和大脑性麻痹等疾病开展试验性干细胞治 [9-10] [11] 疗 ，干细胞研究成为中国与世界各国最为接近的研究和产业领域 ，为了更清楚地了解 当今世界干细胞研究热点领域和未来的发展方向，本文基于文献、专利及临床研究等方法， 分析了全球干细胞研究的创新发展趋势和格局，以期为相关干细胞研究开发决策提供支持和 依据。 1 研究方法与数据来源 本文选择干细胞研究领域中iPS、胚胎干细胞和成体干细胞三个热点研究领域，以美国 科学情报研究所Web of knowledge 文献数据平台SCI 核心集为数据来源，于2015 年3 月检 索干细胞、iPS 细胞、胚胎干细胞以及成体干细胞相关文献，时间范围2000-2014 年，对相 关文献进行数据清洗、去噪，并对相关文献进行发表年代、主要研究国家和机构、主要基金 资助等方面文献计量分析。在专利方面，以Soopat 数据库为数据来源，在临床研究方面， 以美国临床研究数据库clinical trials为数据来源，分析干细胞领域相关专利及临床研究， 展示全球干细胞研究主要领域前沿、发展趋势和格局。 2 研究结果 2.1 各领域干细胞研究发展趋势 数据分析发现，2000 年以来干细胞各领域中研究发展迅速，iPS 成为干细胞新兴研究领 域，在2006 年后发展迅速，呈快速发展趋势。这主要因为iPS 细胞研究是一全新的领域， iPS 细胞逆分化的机制研究、技术策略、生物学特性研究突飞猛进。2007 年、2008 年和2010 年美国Science 杂志都将其评选为年度十大科学突破，成为近几年的热点领域。成体干细胞 发文较多，是干细胞发展最为成熟领域。胚胎干细胞研究领域发展逐渐缓慢，在2010 年之 后呈下降趋势(图1)。 图1 各领域干细胞发文情况 2.2 美、德、中三国研究实力较强 干细胞一直是各国在生命科学前沿最重视的领域之一，受各国政府政策支持和新的研究 领域和方法的推动，干细胞研究领域成为前沿热点。2009 年，奥巴马签署行政命令，宣布 解除对用联邦政府资金支持胚胎干细胞研究的限制，2010 年首例人类胚胎干细胞疗法在美 国进入临床试验。日本由于在多潜能干细胞领域的突破，也一跃成为该领域的先导。目前， 美国、德国、中国、日本成为较为领先的国家，我国文献发表数量整体位于第3 名(图2)。 其中，在iPS、胚胎干细胞、成体干细胞领域，美国研究都较为迅速，发文量都位居第一。 我国在iPS和胚胎干细胞领域研究也较为领先，发文量都位于第3名。在三个干细胞领域中， 英国、加拿大、法国、韩国、意大利、西班牙、澳大利亚、荷兰