《医疗机构消毒技术规范》-(2015年版.docx

《医疗机构消毒技术规范》(2015年版） 中华人民共和国卫生部2015-04-05发布 2015-08-01正式实施 .术语和定义 清洁cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 清洗washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 清洁剂detergent 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 消毒disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 高效消毒剂high-efficacydisinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 中效消毒剂intermediate-efficacydisinfeetant 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 低效消毒剂intermediate-efficacydisinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 灭菌 sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.10灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平 sterilityassurancelevel.SAL 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为 10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spauldingclassification 1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前 的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（criticalitems）、中度危险性物品（semi-criticalite）ms和低度危险性物品（non-criticalitem）s。 高度危险性物品criticalitems 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。 中度危险性物品semi-criticalitems 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。 低度危险性物品non-criticalitems 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。 灭菌水平sterilizationlevel 杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。 高水平消毒highleveldisinfeetion 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。 中水平消毒 middleleveldisinfection 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂（碘伏、氯已定碘等）、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。 低水平消毒lowleveldisinfection 能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂（苯扎溴铵等）、双胍类消毒剂（氯已定）等，在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。 有效氯availablechlorine 与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量，其含量用mg/L或 (g/100ml浓)3.21生物指示物biologicalindicator 含有活微生物，对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。3.22中和剂neutralizer 度表示， 在微生物杀灭试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。 3.23终末消毒 terminaldisinfection