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医疗设备采购适宜性评价 ——以高清腹腔镜系统为例医疗设备采购“难”——“三听”“三怕” 听临床的“权威意见”不得不听怕得罪人后期验收难以推进A1听领导的“圣旨”不得不从怕献策“圣意难测”B2听厂商的“真实信息”不得不晓怕辨真伪无所适从、不知所措3C1为什么这么“难”?无法提供真实、客观的决策依据2 适宜性评价 卫生技术评估(health technology assessment,HTA)的一个分支 从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析,确定最为适宜产品 为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据3以高清腹腔镜系统为例 8 定义分辨率:1920*1080 (扫描方式:逐行扫描、隔行扫描)图像输出比例:16:9电子转换率:≥10Mev5结构组成1.腹腔镜4.监视器2.冷光源5.台车6.相关手术器械3.气腹机6 类型 分体式设计 光学变焦功能 无主动防雾功能光学高清 一体式设计 电子变焦功能 主动防雾功能电子高清7光学高清腹腔镜系统21选取O公司必威体育精装版平台高清腹腔镜系统配置:摄像系统、冷光源、电子高清腹腔镜、高清医用监视器及必要附件(台车等)选取K公司必威体育精装版平台高清腹腔镜系统配置:摄像系统、冷光源、高清摄像头、光学腹腔镜、高清医用监视器及相关必要附件(台车等) 纳入标准 具有中国医疗器械注册证,相关技术参数和指标均来源其厂商Data sheet 市场主流品牌,具有一定市场占有率 具有光学和电子技术技术代表性9电子高清腹腔镜系统 确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10 各级指标评价方法 列出各级指标 通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法,逐条分析 采用“●”标记的方式表示其响应,“〇”表示其负偏离11 确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10 系统选型指标——系统配置指标序号指标光学高清腹腔镜系统(K公司)电子高清腹腔镜系统(O公司)1HDTV信号输出,图像分辨率≥1920*1080●●2逐行扫描方式●●3白平衡调节功能●●4光学染色●●5轮廓锐化●●6光源色温:≥5600K●●7具有应急灯泡设计●●8自动光亮度调节功能●●9高流量气腹机●●10双镜联合●●11变焦功能●●12主动防雾〇●13系统选型指标——系统配置指标主动防雾功能存在显著差异外,其他系统基本指标无显著差异14 确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10系统选型指标——腹腔镜性能指标腹腔镜核心技术指标无差异性序号指标要求光学高清腹腔镜系统(K公司)电子高清腹腔镜系统(O公司)1视野方向30度●●2视野范围≥90度●●3有效长度300mm●●4直径10mm●●5景深21-200mm●●15 确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10 系统选型指标——售后服务指标 数据来源:《中国医疗设备》杂志售后满意度调查 电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备临床应用培训的整体满意度方 面略低于电子高清腹腔镜系统16 系统选型指标——售后服务指标电子高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度略高于光学高清腹腔镜系统代表厂商17 确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10系统选型指标——效益分析医学装备购置属于长期投资,评价其经济效益指标的目的是为长期投资提供决策的定量依据医学装备经济效益指标效益指标指标含义净现值项目计算期内,按设定折现率计算的各年净现金流量现值的代数和。获利指数投产后按基准收益率或设定折现率折算的各年净现金流量的现值合计与原始投资的现值合计之比。内部收益率设备投资实际可望达到的报酬率。投资回收期投资项目经营净现金流量抵偿原始总投资所需要的全部时间。18系统选型指标——效益分析光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期无显著性差异,经济效益良好经济效益指标对比经济效益指标光学高清腹腔镜系统电子高清腹腔镜系统成本110万元120万元腹腔镜手术收费标准0.3万元0.3万元高清腹腔镜手术量某三甲医院单套高清腹腔镜手术量约150例/月投资回收时间2.5年2.7年19 确定选型指标系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析技术选型指标关键技术技术占有率临床应用10 技术选型指标——关键技术电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信号转化成了数字电信号,避免了信号失真和缺失,有效提高了信号传输效率电子高清腹腔镜结构示意图电子高清腹腔镜结构示意图20 技术选型指
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