第十单元内部品质稽核.pptx

ISO/TS 16949系 列 课 程精税顾问团队---策动企业竞争能力QSA内部品质系统稽核内部品质稽核特色与功能1、企业自我经营管理诊断之独特管理手法。2、企业主管干部管理能力自我启发与成长。3、消除「本位主义」强化组织横向部门间 配合联系。4、企业主管轮调制度提早促成。5、企业经营体制改善，管理水准提升。何谓?品质稽核?依据：ISO-8402 3.10品质稽核系一项系统化及独立性之查验，决定各项品质活动与相关之成果是否与预先筹划者一致，以及这些筹划事项是否有效地诸实施，且适合於达成目标。注：1.品质稽核通常适用於(但不限於)品质系统或各要项中、各制程、各 产品或各种服务。下述各项稽核常称之谓?系统稽核?、 ?制程品质 稽核?、 ?产品品质稽核?、 ?服务品质稽核?。 2.品质稽核之执行应由与受稽核单位无直接责任之人员担任。最好由 工作相关者协助之。 3.品质稽核目的之一乃在评估改进或矫正措施之需要。稽核不应与单 一目的之制程管制或产品验收所实施之监督或检验作业相混淆。 4.品质稽核可为内部或外部之目的而实施之。稽核之种类1、内部稽核（Internal Audit/First Party Assessment) 内部稽核是由组织或部门内针对作业系统、规范、人 员及设备的一种管理稽核。2、外部稽核（External Audit/Second Party Assessment) 外部稽核是由组织针对其外包商或供应商的作业系统、 规范、人员及设备的一种管理稽核。3、认证稽核（Third Party Assessment) 认证稽核是由某一组织以付费方式向发证机构申请之 稽核，其目的在于通过某一国家或国际的品质系统要求。1STPURCHASER (采购者） 客户1ST2NDSUPPLIER（供应者） 公厂供货1ST2ND3RD供货SUB-CONTRACTOR （材料厂） 协力厂 分包商THIRD PARTY （验证团体）如BSI、BCIO3RD1ST■1st Party公司内部品质系统稽核 （内部稽核）■2nd Party买卖双方品质系统稽核（外部稽核）■3rd Party验证团体品质系统稽核（外部稽核）内部稽核之基本观念1、定义：系一项系统化及具独立性之内部查验作业2、目的： 2.1评估品质系统是否合乎规定要求。 2.2评估品质系统是否合于品质目标。 2.3提供受稽单位改善的机会。3、范围：内部品质系统； 3.1组织结构。 3.2行政及作业程序。 3.3人员、设备及物料资源。 3.4工作场所、作业及制程。 3.5正在生产的项目。（以了解相关要求被执行的程度） 3.6文书档案、报告、记录之保存。品质稽核种类品质稽核内部稽核外部稽核第一方稽核(内部)第二方稽核(客户)第三方稽核(认证)(对象)定期稽核(例行性)不定期稽核(非例行性)(频度)内部稽核之频度1、定期稽核 ? 法规的要求 ? 计划性的定期举行2.不定期稽核 ? 内部显著变化(组织/职责/方针/目标/设备/技术/品系 系统---等改变) ? 近期稽核的结果情况不佳 ? 过程重大质量变异 ? 客诉/退货事件频繁内部品质稽核组织(任务编组?机能别组织)稽核召集人主任稽核员(稽核组长)稽核员稽核员稽核员稽核员稽核员观察员观察员观察员观察员观察员稽核小组的组织 独立超然的任务编组 ●视企业规模大小，可为品保部门或由任务编组执行。 ●稽核小组最好直属总经理。 ●组员包括：各部门一级主管，主任工程师或资深工 程师；或聘顾问担任。 ●避免由生产单位管辖品质稽核小组成员之资格条件1、已接受内部稽核之教育训练。2、了解QSR(Quality System Requirement)品质系统要求。3、具产品/过程专业之制造知识4、稽核人员之独立性：稽核人员应由与受稽单位无直接 责任之人员担任。但以与该单位在工作上合作之相关 人员从事为佳。5、经特定工作岗位资格审查之合格人员内部品质稽核小组成员之任务职责 1、稽核召集人 ﹡召集稽核小组。 ﹡确认稽核人员之资格。 ﹡拟订年度稽核计划。 ﹡依计划协调稽核人员之分派（考虑稽核员之专业条件， 及指派主任稽核员）。 ﹡稽核记录之保存。 内部品质稽核小组成员之任务职责 2、主任稽核员： 负有全程管理之责，必须是有管理能力与经验， 其职责包括； ﹡协助选用稽核小组成员。 ﹡准备稽核计划书。 ﹡代表稽核小组。 ﹡稽核结果之最后裁决权。 ﹡提供稽核报告。 内部品质稽核小组成员之任务职责 3、稽核员： ﹡依需求执行稽核。 ﹡沟通及理清稽核需求。 ﹡有效及有效率执行交付之任务。 ﹡观察结果的文书化处理。 ﹡稽核报告之撰写。 ﹡查检矫正行动的有效性。 ﹡保存与保护稽核所用之文件，以确保； —必要时可以提供。 —确保该文件之必威体育官网网址