经营企业许可证检查验收标准教材.pptx

企业许可证检查验收标准;医疗器械经营许可证的有效期为 5 年 《医疗器械经营许可证》主要有发证、变更、 延续 和监督管理工作 医疗器械经营许可证管理办法 （局令第15号）——已废止 ;主要依据的法规;目 录;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;一、机构与人员;二、经营场所;二、经营场所;二、经营场所;三、仓库与仓储设施;三、仓库与仓储设施;3.2.6 经营6823、6828、6830、6832、6840、6870等固定式永久安装的大型有源医疗设备的，应提供相应的证明材料，企业可视实际需要设置或增加仓储面积 3.2.7专营B1类型（植入、介入类别（6864））的企业，若在经营场所内设置相对独立的仓库，其使用面积不应少于15平方米，并配备3组以上储存专柜 3.2.8仓库与经营场所原则上应在同一地址，仓库与经营场所不在同一地址的应配备独立的保管员办公室和相应设施;三、仓库与仓储设施;三、仓库与仓储设施;三、仓库与仓储设施;四、质量管理与制度;4.3续 主要内容应包括：;四、质量管理与制度;4.6续 质量管理记录至少应包括;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;四、质量管理与制度;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Friday, July 30, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。07:24:0907:24:0907:247/30/2021 7:24:09 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。7月-2107:24:0907:24Jul-2130-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。07:24:0907:24:0907:24Friday, July 30, 2021 13、志不立，天下无可成之事。7月-217月-2107:24:0907:24:09July 30, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。30 七月 20217:24:09 上午07:24:097月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。七月 217:24 上午7月-2107:24July 30, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/7/30 7:24:0907:24:0930 July 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。7:24:09 上午7:24 上午07:24:097月-21